- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01710735
Skeletspiercontractiliteit, zelfgerapporteerde pijn en weefselgevoeligheid bij vrouwen met nek-/schouderpijn en trapezius MFTrP's
18 oktober 2012 bijgewerkt door: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Skeletspiercontractiliteit, zelfgerapporteerde pijn en weefselgevoeligheid bij vrouwen met nek-/schouderpijn en bovenste trapezius myofasciale triggerpoints - een gerandomiseerde interventiestudie
Met betrekking tot myofasciale triggerpoints (MFTrP's) van de bovenste trapezius, zal deze studie spiercontractiekenmerken, het optreden van spierpijn na de interventie en het effect van dry needling op spiercontractiele kenmerken en klinische resultaten onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Denemarken, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 46 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinisch relevante MFTrP van de bovenste trapeziusmusculatuur
- Zelfgerapporteerde pijn van ≥3 op een elfpunts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS-101).
- BMI lager dan 31
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van chronische, systemische pathologie (bijv. hemofilie)
- reeds bestaande nek-/schouderpathologie/chirurgische ingrepen,
- klinische depressie
- gezondheidsgerelateerde juridische stappen
- zwanger
- ontstekingsremmende en/of chronische pijnmedicatie
- had binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek dry-needling ondergaan voor een schouder-/nekaandoening (om de naïviteit van de patiënt te verhogen) leed aan naaldenfobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dry-needling (diep)
Proefpersonen worden met een droge naald dieper dan 1,5 cm onder de huid van de Trapezius ingebracht.
|
Inbrengen van een acupunctuurnaald in een myofasciaal triggerpoint.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry-needling (oppervlakkig)
Inbrengen van droge naald minder dan 1 cm.
|
Inbrengen van een acupunctuurnaald in een myofasciaal triggerpoint.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
contractiliteit van de spieren
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Metingen van maximale isometrische spierkracht (Fmax) en snelheid van krachtontwikkeling (RDF)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukpijndrempel
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Algometermeting van druk-pijnperceptie
|
60 seconden
|
|
NRS-101
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Zelfgerapporteerde pijn
|
60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Studie directeur: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muscle and needling
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .