- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01710735
Kurczliwość mięśni szkieletowych, zgłaszany ból i wrażliwość tkanek u kobiet z bólem szyi/barku i MFTrP mięśnia czworobocznego
18 października 2012 zaktualizowane przez: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Kurczliwość mięśni szkieletowych, zgłaszany przez samych siebie ból i wrażliwość tkanek u kobiet z bólem szyi/barku i mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego – randomizowane badanie interwencyjne
W odniesieniu do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MFTrPs) górnego trapezu, badanie to zbada charakterystykę kurczliwości mięśni, występowanie bolesności mięśni po interwencji oraz wpływ suchego igłowania na charakterystykę skurczu mięśni i wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dania, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 46 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie istotny MFTrP górnego mięśnia trapezowego
- Samodzielnie zgłaszany ból ≥3 w jedenastopunktowej numerycznej skali oceny bólu (NRS-101).
- BMI poniżej 31
Kryteria wyłączenia:
- historia przewlekłej, ogólnoustrojowej patologii (np. hemofilia)
- istniejąca wcześniej patologia szyi/barku/zabiegi chirurgiczne,
- depresja kliniczna
- czynności prawne związane ze zdrowiem
- w ciąży
- przeciwzapalne i/lub przewlekłe leki przeciwbólowe
- otrzymało suche igłowanie z powodu dolegliwości barku/szyi w ciągu 6 miesięcy przed badaniem (w celu podniesienia poziomu naiwności pacjentów) cierpiało na fobię przed igłą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suche igłowanie (głębokie)
Pacjenci otrzymują suchą igłę wkłuwaną głębiej niż 1,5 cm pod skórę mięśnia czworobocznego.
|
Wprowadzenie igły do akupunktury w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suche igłowanie (powierzchowne)
Wprowadzenie suchej igły na głębokość mniejszą niż 1 cm.
|
Wprowadzenie igły do akupunktury w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kurczliwość mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pomiary maksymalnej izometrycznej siły mięśniowej (Fmax) i tempa rozwoju siły (RDF)
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg uciskowo-bólowy
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Algometryczny pomiar percepcji uciskowo-bólowej
|
60 sekund
|
|
NRS-101
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Ból zgłaszany przez samego siebie
|
60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Dyrektor Studium: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muscle and needling
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .