- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01710735
Skelettmuskelkontraktilitet, självrapporterad smärta och vävnadskänslighet hos kvinnor med nack-/axelsmärta och Trapezius MFTrPs
18 oktober 2012 uppdaterad av: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Skelettmuskelkontraktilitet, självrapporterad smärta och vävnadskänslighet hos kvinnor med nacke/axelsmärta och övre Trapezius myofasciala triggerpunkter - en randomiserad interventionsstudie
I relation till Myofascial Triggerpoints (MFTrPs) i övre Trapezius, kommer denna studie att utforska muskelkontraktilitetsegenskaper, förekomsten av muskelömhet efter intervention och effekten av dry needling på muskelkontraktila egenskaper och kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 46 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En kliniskt relevant MFTrP av den övre Trapezius-muskulaturen
- Självrapporterad smärta på ≥3 på en elvagradig numerisk smärtskala (NRS-101).
- BMI mindre än 31
Exklusions kriterier:
- en historia av kronisk, systemisk patologi (t. hemofili)
- redan existerande nack-/axelpatologi/kirurgiska ingrepp,
- klinisk depression
- hälsorelaterade rättsliga åtgärder
- gravid
- antiinflammatorisk och/eller kronisk smärtstillande medicin
- hade fått dry needling för en axel-/nacksjukdom inom 6 månader före studien (för att höja nivån av patientens naivitet) led av nålfobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dry needling (djup)
Försökspersoner får en torr nålinsättning djupare än 1,5 cm under huden på Trapezius.
|
Införande av akupunkturnål i en myofascial triggerpunkt.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry needling (ytlig)
Insättning av torr nål mindre än 1 cm.
|
Införande av akupunkturnål i en myofascial triggerpunkt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelkontraktilitet
Tidsram: 30 minuter
|
Mätningar av maximal isometrisk muskelkraft (Fmax) och hastighet av kraftutveckling (RDF)
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tryck-smärtgräns
Tidsram: 60 sekunder
|
Algometermätning av tryck-smärtuppfattning
|
60 sekunder
|
|
NRS-101
Tidsram: 60 sekunder
|
Självrapporterad smärta
|
60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Studierektor: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
19 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Muscle and needling
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .