- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01710735
Contractilidad del músculo esquelético, dolor autoinformado y sensibilidad tisular en mujeres con dolor de cuello/hombro y trapecio MFTrPs
18 de octubre de 2012 actualizado por: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Contractilidad del músculo esquelético, dolor autoinformado y sensibilidad tisular en mujeres con dolor de cuello/hombro y puntos gatillo miofasciales del trapecio superior: un estudio de intervención aleatorizado
En relación con los puntos gatillo miofasciales (MFTrP) del trapecio superior, este estudio explorará las características de la contractilidad muscular, la aparición de dolor muscular posterior a la intervención y el efecto de la punción seca en las características contráctiles del músculo y los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dinamarca, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 46 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un MFTrP clínicamente relevante de la musculatura del trapecio superior
- Dolor autoinformado de ≥3 en una escala numérica de calificación del dolor de once puntos (NRS-101).
- IMC inferior a 31
Criterio de exclusión:
- antecedentes de patología sistémica crónica (p. hemofilia)
- patología preexistente de cuello/hombro/procedimientos quirúrgicos,
- depresión clínica
- acción legal relacionada con la salud
- embarazada
- Medicamentos antiinflamatorios y/o para el dolor crónico.
- había recibido punción seca por un trastorno de hombro/cuello dentro de los 6 meses anteriores al estudio (para aumentar el nivel de ingenuidad del paciente) sufría de fobia a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Punción seca (profunda)
Los sujetos reciben una inserción de aguja seca a más de 1,5 cm por debajo de la piel del trapecio.
|
Inserción de aguja de acupuntura en un punto gatillo miofascial.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Punción seca (superficial)
Inserción de aguja seca menor de 1cm.
|
Inserción de aguja de acupuntura en un punto gatillo miofascial.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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contractilidad muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Mediciones de la fuerza muscular isométrica máxima (Fmax) y la tasa de desarrollo de la fuerza (RDF)
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
umbral de presión-dolor
Periodo de tiempo: 60 segundos
|
Medida algométrica de la percepción del dolor por presión
|
60 segundos
|
|
NRS-101
Periodo de tiempo: 60 segundos
|
Dolor autoinformado
|
60 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Director de estudio: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muscle and needling
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .