- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01710735
Kontraktilita kosterního svalstva, samy hlášená bolest a citlivost tkání u žen s bolestí krku/ramene a trapézovým MFTrPs
18. října 2012 aktualizováno: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Kontraktilita kosterního svalstva, bolest sama hlášená a citlivost tkání u žen s bolestí krku/ramene a myofasciálními spouštěcími body horního trapézu – randomizovaná intervenční studie
Ve vztahu k myofasciálním spouštěcím bodům (MFTrPs) horního trapézu bude tato studie prozkoumávat charakteristiky svalové kontraktility, výskyt svalové bolestivosti po intervenci a vliv suchého jehlování na svalové kontraktilní charakteristiky a klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dánsko, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 46 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky relevantní MFTrP horního trapézového svalstva
- Samostatně hlášená bolest ≥3 na jedenáctibodové numerické škále hodnocení bolesti (NRS-101).
- BMI nižší než 31
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chronické systémové patologie (např. hemofilie)
- již existující patologie krku/ramena/chirurgické zákroky,
- klinická deprese
- právní kroky související se zdravím
- těhotná
- protizánětlivé a/nebo chronické léky proti bolesti
- během 6 měsíců před studií dostal suché jehlování pro poruchu ramene/krku (pro zvýšení úrovně naivity pacienta) trpěl fobií z jehly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Suché jehlování (hluboké)
Subjektům byla zasunuta suchá jehla hlouběji než 1,5 cm pod kůži trapézu.
|
Zavedení akupunkturní jehly do myofasciálního spouštěcího bodu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suché jehlování (povrchové)
Zavedení suché jehly méně než 1 cm.
|
Zavedení akupunkturní jehly do myofasciálního spouštěcího bodu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová kontraktilita
Časové okno: 30 minut
|
Měření maximální izometrické svalové síly (Fmax) a rychlosti rozvoje síly (RDF)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
práh tlak-bolest
Časové okno: 60 sekund
|
Algometrové měření vnímání tlaku a bolesti
|
60 sekund
|
|
NRS-101
Časové okno: 60 sekund
|
Samovolně hlášená bolest
|
60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Ředitel studie: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
19. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muscle and needling
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor