- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01710735
Skjelettmuskelkontraktilitet, selvrapportert smerte og vevsfølsomhet hos kvinner med nakke-/skuldersmerter og Trapezius MFTrPs
18. oktober 2012 oppdatert av: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Skjelettmuskelkontraktilitet, selvrapportert smerte og vevssensitivitet hos kvinner med nakke-/skuldersmerter og øvre trapezius myofasciale triggerpunkter - en randomisert intervensjonsstudie
I forhold til Myofascial Triggerpoints (MFTrPs) av øvre Trapezius, vil denne studien utforske muskelkontraktilitetsegenskaper, forekomsten av muskelsårhet etter intervensjon og effekten av dry needling på muskelkontraktile egenskaper og kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 46 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En klinisk relevant MFTrP av øvre Trapezius-muskulatur
- Selvrapportert smerte på ≥3 på en elleve-punkts numerisk smertevurderingsskala (NRS-101).
- BMI mindre enn 31
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kronisk, systemisk patologi (f. hemofili)
- eksisterende nakke/skulder patologi/kirurgiske prosedyrer,
- klinisk depresjon
- helserelaterte rettslige skritt
- gravid
- antiinflammatorisk og/eller kronisk smertestillende medisin
- hadde mottatt dry needling for en skulder/nakke lidelse innen 6 måneder før studien (for å øke nivået av pasientens naivitet) led av nålefobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dry needling (dyp)
Personer får tørr kanyleinnføring dypere enn 1,5 cm under huden på Trapezius.
|
Innføring av akupunkturnål i et myofascial triggerpunkt.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry needling (overfladisk)
Innsetting av tørr nål mindre enn 1 cm.
|
Innføring av akupunkturnål i et myofascial triggerpunkt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelkontraktilitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Målinger av maksimal isometrisk muskelkraft (Fmax) og hastighet for kraftutvikling (RDF)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk-smerteterskel
Tidsramme: 60 sekunder
|
Algometermåling av trykk-smerteoppfatning
|
60 sekunder
|
|
NRS-101
Tidsramme: 60 sekunder
|
Selvrapportert smerte
|
60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Studieleder: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muscle and needling
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .