- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01710735
Сократимость скелетных мышц, самооценка боли и чувствительность тканей у женщин с болью в шее/плече и трапециевидными MFTrPs
18 октября 2012 г. обновлено: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Сократимость скелетных мышц, самооценка боли и чувствительность тканей у женщин с болью в шее/плече и миофасциальными триггерными точками в верхней трапециевидной мышце — рандомизированное интервенционное исследование
Что касается миофасциальных триггерных точек (МФТрТ) верхней трапециевидной мышцы, в этом исследовании будут изучены характеристики мышечной сократимости, возникновение мышечной болезненности после вмешательства и влияние сухого иглоукалывания на сократительные характеристики мышц и клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Дания, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 46 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Клинически значимый MFTrP верхней части трапециевидной мускулатуры
- Самооценка боли ≥3 баллов по одиннадцатибалльной числовой шкале оценки боли (NRS-101).
- ИМТ менее 31
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе хронической системной патологии (например, гемофилия)
- ранее существовавшая патология шеи/плеч/хирургические процедуры,
- клиническая депрессия
- судебный иск, связанный со здоровьем
- беременная
- противовоспалительные и/или хронические обезболивающие препараты
- в течение 6 месяцев до исследования (чтобы повысить уровень наивности пациента) подвергались сухим иглам по поводу расстройства плеча/шеи; страдали фобией игл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухая игла (глубокая)
Субъектам вводят сухую иглу глубже, чем на 1,5 см ниже кожи трапециевидной мышцы.
|
Введение иглы для акупунктуры в миофасциальную триггерную точку.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сухая игла (поверхностная)
Введение сухой иглы менее чем на 1 см.
|
Введение иглы для акупунктуры в миофасциальную триггерную точку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сократимость мышц
Временное ограничение: 30 минут
|
Измерение максимальной изометрической мышечной силы (Fmax) и скорости развития силы (RDF)
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: 60 секунд
|
Алгометрическое измерение восприятия давления и боли
|
60 секунд
|
|
НРС-101
Временное ограничение: 60 секунд
|
Самооценка боли
|
60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Директор по исследованиям: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muscle and needling
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .