- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01710735
Kontraktilität der Skelettmuskulatur, selbstberichteter Schmerz und Gewebeempfindlichkeit bei Frauen mit Nacken-/Schulterschmerzen und Trapez-MFTrPs
18. Oktober 2012 aktualisiert von: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Kontraktilität der Skelettmuskulatur, selbstberichteter Schmerz und Gewebeempfindlichkeit bei Frauen mit Nacken-/Schulterschmerzen und myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel – eine randomisierte Interventionsstudie
In Bezug auf myofasziale Triggerpunkte (MFTrPs) des oberen Trapezmuskels wird diese Studie die Merkmale der Muskelkontraktilität, das Auftreten von Muskelkater nach der Intervention und die Wirkung von Dry Needling auf die kontraktilen Merkmale der Muskeln und die klinischen Ergebnisse untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dänemark, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 46 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine klinisch relevante MFTrP der oberen Trapezmuskulatur
- Selbstberichtete Schmerzen von ≥3 auf einer elfstufigen numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS-101).
- BMI unter 31
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte mit chronischer, systemischer Pathologie (z. Hämophilie)
- vorbestehende Nacken-/Schulterpathologie/chirurgische Eingriffe,
- klinische Depression
- gesundheitsbezogene rechtliche Schritte
- schwanger
- entzündungshemmende und/oder chronische Schmerzmittel
- innerhalb von 6 Monaten vor der Studie eine Trockennadelung wegen einer Schulter-Nacken-Erkrankung erhalten hatte (um die Naivität der Patienten zu erhöhen) an Nadelphobie litt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dry Needling (tief)
Die Probanden erhalten eine trockene Nadeleinführung tiefer als 1,5 cm unter der Haut des M. trapezius.
|
Einführen einer Akupunkturnadel in einen myofaszialen Triggerpunkt.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry Needling (oberflächlich)
Einführung der trockenen Nadel weniger als 1 cm.
|
Einführen einer Akupunkturnadel in einen myofaszialen Triggerpunkt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkontraktilität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Messungen der maximalen isometrischen Muskelkraft (Fmax) und der Rate der Kraftentwicklung (RDF)
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 60 Sekunden
|
Algometermessung der Druckschmerzwahrnehmung
|
60 Sekunden
|
|
NRS-101
Zeitfenster: 60 Sekunden
|
Selbstberichtete Schmerzen
|
60 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Studienleiter: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Muscle and needling
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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