- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01710735
Contrattilità del muscolo scheletrico, dolore auto-riportato e sensibilità dei tessuti nelle donne con dolore al collo/spalla e trapezio MFTrPs
18 ottobre 2012 aggiornato da: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Contrattilità del muscolo scheletrico, dolore auto-riportato e sensibilità dei tessuti nelle donne con dolore al collo/spalla e punti trigger miofasciali del trapezio superiore: uno studio di intervento randomizzato
In relazione ai punti trigger miofasciali (MFTrP) del trapezio superiore, questo studio esplorerà le caratteristiche di contrattilità muscolare, l'insorgenza di indolenzimento muscolare post-intervento e l'effetto del dry needling sulle caratteristiche contrattili muscolari e sugli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danimarca, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 46 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un MFTrP clinicamente rilevante della muscolatura del trapezio superiore
- Dolore auto-riferito ≥3 su una scala numerica di valutazione del dolore a undici punti (NRS-101).
- BMI inferiore a 31
Criteri di esclusione:
- una storia di patologia sistemica cronica (ad es. emofilia)
- patologie preesistenti del collo/spalla/procedure chirurgiche,
- depressione clinica
- azione legale in materia di salute
- incinta
- antinfiammatori e/o antidolorifici cronici
- aveva ricevuto dry needling per un disturbo alla spalla/collo nei 6 mesi precedenti lo studio (per aumentare il livello di ingenuità del paziente) soffriva di fobia dell'ago
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Dry needling (profondo)
I soggetti ricevono l'inserimento dell'ago secco a una profondità superiore a 1,5 cm sotto la pelle del trapezio.
|
Inserimento dell'ago di agopuntura in un punto trigger miofasciale.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Dry needling (superficiale)
Inserimento dell'ago asciutto inferiore a 1 cm.
|
Inserimento dell'ago di agopuntura in un punto trigger miofasciale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
contrattilità muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misurazioni della forza muscolare isometrica massima (Fmax) e del tasso di sviluppo della forza (RDF)
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 60 secondi
|
Misurazione algometrica della percezione del dolore pressorio
|
60 secondi
|
|
NRS-101
Lasso di tempo: 60 secondi
|
Dolore auto-riferito
|
60 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Direttore dello studio: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muscle and needling
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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