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Gestion optimisée des receveurs de greffe de rein positifs au Covid-19 : expérience d'un centre unique au Moyen-Orient (OMC-KTR)

8 septembre 2020 mis à jour par: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Dysfonction rénale chez les patients atteints du syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2 (Covid-19) Patients : expérience au Koweït

Méthodes : Sur 2000 receveurs de greffe de rein dans notre centre au Koweït, la collecte de données a commencé pour tous les receveurs de greffe de rein positifs au COVID-19 jusqu'en août 2020. Les caractéristiques cliniques, les détails de la prise en charge et les résultats des patients et des greffons ont été rapportés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant la pandémie de COVID-19, près de 2000 greffés rénaux étaient suivis dans notre centre au Koweït. La collecte de données sur ces cas infectés a commencé après le diagnostic du 1er cas au cours de la 1ère semaine de mars 2020. Une étude en cours a été réalisée qui comprenait 8 hôpitaux gouvernementaux de soins aigus au Koweït. Tous les receveurs de greffe de rein adultes positifs au COVID-19 avec une allogreffe fonctionnelle qui se sont présentés au service des urgences et ont été libérés ou hospitalisés entre le 1er mars 2020 et le 1er août 2020 ont été inclus. Les caractéristiques cliniques, les détails de la prise en charge et les résultats des patients et des greffons ont été rapportés. Les données ont été recueillies à partir de la base de données de rapports sur les dossiers de santé électroniques du centre de transplantation mère et des hôpitaux d'isolement.

Diagnostic de laboratoire :

La positivité au COVID-19 a été définie comme un résultat positif sur le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel d'échantillons d'écouvillons nasopharyngés ciblant le gène de l'ARN polymérase dépendante de l'ARN en utilisant l'amplification conformément aux recommandations du fabricant. Le statut de greffe de rein a été défini comme un code actif de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes 10 de T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 ou Z94.0. Tous les fichiers électroniques ont été examinés manuellement pour les données démographiques, les antécédents d'exposition récente, les changements d'immunosuppression, les signes et symptômes cliniques suggérant COVID-19 et les résultats de laboratoire avec un stress particulier sur la créatinine sérique, les tests de la fonction hépatique, le dimère D, la procalcitonine (PCT), le C réactif protéines et formule sanguine complète. L'insuffisance rénale aiguë a été classée selon les critères KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes). L'IRA a été classée en fonction de la gravité selon les critères suivants : stade 1 lorsque la créatinine était comprise entre 1,5 et <2 plis de la base ; stade 2 si la créatinine était comprise entre 2-<3 fois et stade 3 si la créatinine était supérieure à 3 fois la base. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique du ministère de la santé du Koweït. Le consentement éclairé écrit a été levé compte tenu du besoin urgent de collecter des données.

Bilan radiologique :

La présence d'une anomalie radiologique a été déterminée sur la base de la documentation ou de la description dans les dossiers médicaux des patients infectés ; si des scans d'imagerie étaient disponibles, ils étaient revus par des médecins traitants en pneumologie qui en extrayaient les données. Si un désaccord majeur survenait entre deux examinateurs, il était résolu en consultant un troisième examinateur. Le degré de gravité du Covid-19 (sévère vs non-sévère) au moment de l'admission sera défini en utilisant les directives de l'American Thoracic Society pour la pneumonie communautaire.7

Statistiques:

Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS version 20.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Les données qualitatives ont été présentées en nombre et en pourcentage, et les données quantitatives ont été présentées en moyenne ± écart type et médiane. Le test t a été utilisé pour comparer les moyennes et les écarts-types des groupes étudiés. Les données catégorielles ont été comparées à l'aide du test du chi carré. Les valeurs P seront considérées comme significatives si < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuwait, Koweit, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes transplantés rénaux infectés par le COVID-19 pendant la période de 6 mois du 3.2020 à la fin du 8.2020

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients transplantés rénaux infectés par le COVID-19 pendant la période de 6 mois du 3.2020 à la fin du 8.2020

Critère d'exclusion:

  • Patients pédiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat pour le patient
Délai: 30 jours
patients vivants (1), patients décédés (2) pendant la période d'étude
30 jours
Résultat de la greffe rénale
Délai: 30 jours
greffon fonctionnel(1), greffon raté(2) et greffon altéré(3) à la fin de l'étude
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de risque d'infection au COVID19
Délai: 30 jours
Diabète(=!), IHD(=1), Hypertension(=1),maladies pulmonaires(=1)
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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