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Évaluation du test de marche de six minutes et d'autres instruments dans l'insuffisance cardiaque

5 août 2014 mis à jour par: Débora Lara Zuza Scheucher, Federal University of Uberlandia

Évaluation du test de marche de six minutes, de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la qualité de vie chez les patients insuffisants cardiaques sous traitement bêta-bloquant

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et le fonctionnement du système nerveux autonome chez les patients insuffisants cardiaques sous traitement bêta-bloquant. L'hypothèse de l'étude est que les sujets qui parcourent moins de distance, ont une qualité de vie inférieure et une variabilité de la fréquence cardiaque réduite pendant le test de marche de six minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque et son traitement se traduisent par des symptômes tels qu'une congestion pulmonaire ou systémique entraînant une altération de l'effort, de l'engagement psychologique et social, et un impact sur la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 38405320
        • Amelio Marques Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque régulièrement traités à la clinique Amelio Marques, Hôpital de Clínicas, Université fédérale d'Uberlandia, qui ont programmé une visite pendant la période d'étude et qui répondent aux critères de l'étude seront inclus.

L'échantillon sera une commodité, et inclus tous les patients qui répondent aux critères de l'étude.

Le groupe témoin comprenait des participants en bonne santé du même sexe et du même âge que le groupe d'insuffisance cardiaque chronique.

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Différentes étiologies de l'insuffisance cardiaque
  • Classe fonctionnelle I - III (NYHA)
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 50 %
  • Aucun antécédent de chirurgie cardiaque antérieure
  • En échange d'une évaluation médicale à la clinique Amelio Marques, Hospital de Clinicas, Université fédérale d'Uberlândia prévue pour la période d'octobre 2012 à janvier 2013
  • Stabilité clinique observée par : fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, tension artérielle et saturation artérielle en oxygène

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise cognition compromettant la compréhension des tests
  • Handicap physique qui compromet la performance au test de marche
  • Anévrisme aortique ou toute déformation aortique
  • Patients présentant des signes ou des symptômes d'ischémie myocardique transitoire avec angine de poitrine et/ou classe IV selon la classification de la Société canadienne de cardiologie
  • Comportement de pression anormal avec hypertension > 180/100 mmHg
  • Hypotension orthostatique (diminution > 15 mmHg) avec symptômes
  • Arythmie avec présence d'extrasystoles ventriculaires complexes
  • Tachycardie sinusale au repos (FC > 120 battements/min)
  • Bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré
  • Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable (DAI)
  • Classe fonctionnelle IV selon la New York Heart Association
  • Dysfonctionnement organique chronique tel qu'insuffisance rénale, maladie respiratoire ou hépatique
  • Néoplasie active au cours des cinq dernières années
  • Engagement sous forme de faiblesse générale, fièvre, autres facteurs limitants (psychologiques, musculo-squelettiques)
  • Se sentir malade avant le début du test de marche de six minutes : angine de poitrine ou dyspnée intolérable, crampes dans les jambes, démarche chancelante, transpiration excessive (diaphorèse), peau pâle ou cendrée ou SpO2 inférieure à 85 %
  • Désir volontaire du patient de se retirer de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Insuffisance cardiaque chronique
Tous les participants du groupe d'insuffisance cardiaque chronique effectueront deux tests de marche le même jour, avec un moniteur de fréquence cardiaque, et répondront à des questionnaires sur leur perception de la qualité de vie. Les tests se dérouleront sur une seule journée, sans suivi des patients. Le test de marche de six minutes sera effectué conformément à l'American Thoracic Society Statement (2002).
Autre: Test de marche de six minutes
Si les patients répondent aux critères de l'étude, leurs données seront collectées et seront interrogées pour remplir le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Ils seront ensuite emmenés dans le couloir pour effectuer le test de marche de six minutes surveillé avec un moniteur de fréquence cardiaque (Polar RS800 CX). Après le test, il y aura une pause de 20 à 30 minutes avant de répéter le test de marche. Pendant le temps de repos, le patient répondra au questionnaire de l'enquête générale sur la santé : Medical Outcome Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
Autres noms:
  • SF-36
  • MLHFQ
  • Variabilité de la fréquence cardiaque (Polar RS800 CX)
Groupe de contrôle
Tous les participants du groupe témoin effectueront deux tests de marche le même jour, avec un moniteur de fréquence cardiaque, et répondront à des questionnaires sur leur perception de la qualité de vie. Les tests se dérouleront sur une seule journée, sans suivi des patients. Le test de marche de six minutes sera effectué conformément à l'American Thoracic Society Statement (2002).
Autre: Test de marche de six minutes
Si les patients répondent aux critères de l'étude, leurs données seront collectées et seront interrogées pour remplir le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Ils seront ensuite emmenés dans le couloir pour effectuer le test de marche de six minutes surveillé avec un moniteur de fréquence cardiaque (Polar RS800 CX). Après le test, il y aura une pause de 20 à 30 minutes avant de répéter le test de marche. Pendant le temps de repos, le patient répondra au questionnaire de l'enquête générale sur la santé : Medical Outcome Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
Autres noms:
  • SF-36
  • MLHFQ
  • Variabilité de la fréquence cardiaque (Polar RS800 CX)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance maximale parcourue
Délai: Pendant le test de marche de six minutes
Le test de marche de six minutes sera effectué deux fois par chaque patient, le même jour. La période de collecte s'étendra jusqu'à ce que l'échantillon soit complet. Il s'agit d'une étude observationnelle car il n'y a pas de suivi et de réévaluation des patients.
Pendant le test de marche de six minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Celia R Lopes, PhD, Federal University of Uberlândia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Première publication (Estimation)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dont have

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