심부전에서 6분 보행 검사 및 기타 도구의 평가
2014년 8월 5일 업데이트: Débora Lara Zuza Scheucher, Federal University of Uberlandia
베타차단제 치료를 받은 심부전 환자의 6분 보행 검사, 심박 변이도 및 삶의 질 평가
이 연구의 목적은 베타 차단제 치료를 받는 심부전 환자의 기능적 능력, 삶의 질 및 자율신경계의 기능을 평가하는 것입니다.
연구 가설은 걷는 거리가 적은 피험자가 삶의 질이 낮고 6분 걷기 테스트 동안 심박 변이도가 감소한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전 및 그 치료는 폐 또는 전신 혼잡과 같은 증상을 유발하여 노력, 심리적 및 사회적 헌신, 삶의 질에 대한 손상을 유발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, 브라질, 38405320
- Amelio Marques Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 방문 일정을 잡고 연구 기준에 참석하는 Amelio Marques Clinic, Hospital de Clínicas, Federal University of Uberlandia에서 정기적으로 치료를 받는 심부전 환자가 포함될 것입니다.
샘플은 편의상 제공되며 연구 기준을 충족하는 모든 환자를 포함합니다.
통제 그룹에는 만성 심부전 그룹과 성별 및 연령이 같은 건강한 참가자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 양성
- 심부전의 다양한 병인
- 기능 등급 I - III(NYHA)
- 좌심실 박출률(LVEF) ≤ 50%
- 이전 심장 수술의 병력 없음
- 2012년 10월부터 2013년 1월까지 예정된 Uberlândia 연방 대학교의 Amelio Marques Clinic, Hospital de Clinicas에서 의학적 평가를 받은 대가로
- 관찰된 임상적 안정성: 심박수, 호흡수, 혈압 및 동맥 산소 포화도
제외 기준:
- 테스트에 대한 이해를 저해하는 나쁜 인지
- 보행 테스트에서 성능을 저하시키는 신체 장애
- 대동맥류 또는 모든 대동맥 기형
- 협심증 및/또는 캐나다 심혈관 학회 분류에 따른 클래스 IV를 동반한 일시적인 심근 허혈의 징후 또는 증상이 있는 환자
- 고혈압 > 180/100 mmHg의 비정상적인 압력 동작
- 증상이 있는 기립성 저혈압(감소 > 15 mmHg )
- 복잡한 심실 추가 수축기가 있는 부정맥
- 휴식 시 동성 빈맥(HR > 120회/분)
- 2도 또는 3도 방실 차단
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 피험자
- New York Heart Association의 기능 등급 IV
- 신부전, 호흡기 또는 간 질환과 같은 만성 장기 기능 장애
- 지난 5년 동안 활동성 신생물
- 일반적인 약점, 열, 기타 제한 요인(심리적, 근골격계)으로서의 헌신
- 6분 걷기 테스트 시작 전 메스꺼움: 견딜 수 없는 협심증 또는 호흡곤란, 다리 경련, 비틀거리는 걸음걸이, 과도한 발한(발한), 창백하거나 잿빛 피부 또는 SpO2 85% 미만
- 환자의 자발적인 연구 중단 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 심부전 그룹
모든 만성 심부전 그룹 참가자는 심박수 모니터를 사용하여 같은 날 두 번의 걷기 테스트를 수행하고 삶의 질에 대한 인식에 대한 질문에 답합니다.
검사는 환자 추적 없이 하루 동안 진행됩니다.
6분 걷기 테스트는 American Thoracic Society Statement(2002)에 따라 수행됩니다.
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환자가 연구 기준을 충족하면 데이터가 수집되고 인터뷰를 통해 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 작성할 것입니다.
그런 다음 그들은 복도로 이동하여 심박수 모니터(Polar RS800 CX)로 모니터링되는 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
테스트 후 도보 테스트를 반복하기 전에 20~30분의 휴식 시간이 있습니다.
휴식 시간 동안 환자는 일반 건강 조사 설문지인 Medical Outcome Study 36-item Short-Form Health Survey(SF-36)에 응답합니다.
다른 이름들:
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대조군
모든 대조군 참가자는 심박수 모니터를 사용하여 같은 날 두 번의 걷기 테스트를 수행하고 삶의 질에 대한 인식에 대한 질문에 답합니다.
검사는 환자 추적 없이 하루 동안 진행됩니다.
6분 걷기 테스트는 American Thoracic Society Statement(2002)에 따라 수행됩니다.
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환자가 연구 기준을 충족하면 데이터가 수집되고 인터뷰를 통해 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 작성할 것입니다.
그런 다음 그들은 복도로 이동하여 심박수 모니터(Polar RS800 CX)로 모니터링되는 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
테스트 후 도보 테스트를 반복하기 전에 20~30분의 휴식 시간이 있습니다.
휴식 시간 동안 환자는 일반 건강 조사 설문지인 Medical Outcome Study 36-item Short-Form Health Survey(SF-36)에 응답합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 걸은 거리
기간: 6분 걷기 테스트 중
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6분 보행 검사는 각 환자가 같은 날 두 번 수행합니다.
수집 기간은 샘플이 완료될 때까지 연장됩니다.
이것은 환자에 대한 후속 조치 및 재평가가 없기 때문에 관찰 연구입니다.
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6분 걷기 테스트 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Celia R Lopes, PhD, Federal University of Uberlândia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
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- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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