Evaluación de la prueba de caminata de seis minutos y otros instrumentos en insuficiencia cardíaca
5 de agosto de 2014 actualizado por: Débora Lara Zuza Scheucher, Federal University of Uberlandia
Evaluación de la prueba de caminata de seis minutos, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca en tratamiento con bloqueadores beta
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad funcional, la calidad de vida y el funcionamiento del sistema nervioso autónomo en pacientes con insuficiencia cardiaca en tratamiento con betabloqueantes.
La hipótesis del estudio es que los sujetos que caminan menos distancia tienen una menor calidad de vida y una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la prueba de caminata de seis minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardiaca y su tratamiento resultan en síntomas como congestión pulmonar o sistémica que causan deterioro en el esfuerzo, compromiso psicológico y social, e impacto en la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38405320
- Amelio Marques Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes con insuficiencia cardiaca atendidos de forma rutinaria en la Clínica Amelio Marques, Hospital de Clínicas, Universidad Federal de Uberlandia, que tengan programada una visita durante el periodo de estudio y atiendan los criterios del estudio.
La muestra será a conveniencia, y se incluirán todos los pacientes que cumplan los criterios del estudio.
El grupo de control incluyó participantes sanos del mismo sexo y edad del grupo de insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Diferentes etiologías de la Insuficiencia Cardíaca
- Clase funcional I - III (NYHA)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 50 %
- Sin antecedentes de cirugía cardiaca previa
- A cambio de evaluación médica en la Clínica Amelio Marques, Hospital de Clínicas, Universidad Federal de Uberlândia programada para el período de octubre de 2012 a enero de 2013
- Estabilidad clínica observada por: frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial y saturación arterial de oxígeno
Criterio de exclusión:
- Mala cognición que compromete la comprensión de las pruebas.
- Discapacidad física que comprometa el desempeño en la prueba de la marcha
- Aneurisma aórtico o cualquier deformidad aórtica
- Pacientes con signos o síntomas de isquemia miocárdica transitoria con angina de pecho y/o clase IV según la clasificación de la Canadian Cardiovascular Society
- Comportamiento anómalo de la presión con hipertensión > 180/100 mmHg
- Hipotensión ortostática (disminución > 15 mmHg) con síntomas
- Arritmia con presencia de extrasístoles ventriculares complejas
- Taquicardia sinusal en reposo (FC > 120 lat/min)
- Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado
- Sujetos con marcapasos o desfibrilador automático implantable (ICD)
- Clase funcional IV de la New York Heart Association
- Disfunción orgánica crónica como insuficiencia renal, enfermedad respiratoria o hepática
- Neoplasia activa en los últimos cinco años
- Compromiso como debilidad general, fiebre, otros factores limitantes (psicológicos, musculoesqueléticos)
- Sensación de malestar antes del comienzo de la prueba de caminata de seis minutos: angina o disnea intolerables, calambres en las piernas, marcha tambaleante, sudoración excesiva (diaforesis), palidez o piel cenicienta o SpO2 por debajo del 85%
- Deseo voluntario del paciente de retirarse de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de insuficiencia cardíaca crónica
Todos los participantes del grupo de insuficiencia cardíaca crónica realizarán dos pruebas de caminata en el mismo día, con un pulsómetro, y responderán cuestionarios sobre su percepción de la calidad de vida.
Las pruebas se realizarán en un solo día, sin seguimiento de pacientes.
La prueba de caminata de seis minutos se realizará de acuerdo con la Declaración de la Sociedad Torácica Estadounidense (2002).
|
Si los pacientes cumplen con los criterios del estudio, se recopilarán sus datos y se les entrevistará para completar el cuestionario Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Luego serán llevados al pasillo para realizar la prueba de caminata de seis minutos monitoreada con un monitor de frecuencia cardíaca (Polar RS800 CX).
Después de la prueba habrá un descanso de 20 a 30 minutos antes de repetir la prueba de caminata.
Durante el tiempo de descanso, el paciente responderá el cuestionario de la encuesta de salud general: Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36).
Otros nombres:
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|
Grupo de control
Todos los participantes del grupo de control realizarán dos pruebas de caminata en el mismo día, con un pulsómetro, y responderán cuestionarios sobre su percepción de la calidad de vida.
Las pruebas se realizarán en un solo día, sin seguimiento de pacientes.
La prueba de caminata de seis minutos se realizará de acuerdo con la Declaración de la Sociedad Torácica Estadounidense (2002).
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Si los pacientes cumplen con los criterios del estudio, se recopilarán sus datos y se les entrevistará para completar el cuestionario Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Luego serán llevados al pasillo para realizar la prueba de caminata de seis minutos monitoreada con un monitor de frecuencia cardíaca (Polar RS800 CX).
Después de la prueba habrá un descanso de 20 a 30 minutos antes de repetir la prueba de caminata.
Durante el tiempo de descanso, el paciente responderá el cuestionario de la encuesta de salud general: Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia máxima recorrida
Periodo de tiempo: Durante la prueba de caminata de seis minutos
|
La prueba de caminata de seis minutos se realizará dos veces por cada paciente, en el mismo día.
El periodo de recogida se extenderá hasta completar la muestra.
Este es un estudio observacional porque no hay seguimiento y reevaluación de los pacientes.
|
Durante la prueba de caminata de seis minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Celia R Lopes, PhD, Federal University of Uberlândia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
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- Bocchi EA, Marcondes-Braga FG, Bacal F, Ferraz AS, Albuquerque D, Rodrigues Dde A, Mesquita ET, Vilas-Boas F, Cruz F, Ramires F, Villacorta H Jr, Souza Neto JD, Rossi Neto JM, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Moreira LF, Rohde LE, Montera MW, Simoes MV, Moreira Mda C, Clausell N, Bestetti R, Mourilhe-Rocha R, Mangini S, Rassi S, Ayub-Ferreira SM, Martins SM, Bordignon S, Issa VS. [Updating of the Brazilian guideline for chronic heart failure - 2012]. Arq Bras Cardiol. 2012 Jan;98(1 Suppl 1):1-33. doi: 10.1590/s0066-782x2012001000001. No abstract available. Portuguese.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
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- da Silva MA, Sousa AG, Schargodsky H. [Risk factors for acute myocardial infarction in Brazil. FRICAS Study]. Arq Bras Cardiol. 1998 Nov;71(5):667-75. Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dont have
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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