Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení šestiminutového testu chůze a dalších nástrojů při srdečním selhání

5. srpna 2014 aktualizováno: Débora Lara Zuza Scheucher, Federal University of Uberlandia

Vyhodnocení šestiminutového testu chůze, variability srdeční frekvence a kvality života u pacientů se srdečním selháním na léčbě betablokátory

Účelem této studie je posoudit funkční kapacitu, kvalitu života a fungování autonomního nervového systému u pacientů se srdečním selháním léčených betablokátory. Hypotézou studie je, že subjekty, které ujdou menší vzdálenost, mají nižší kvalitu života a sníženou variabilitu srdeční frekvence během šestiminutového testu chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání a jeho léčba mají za následek symptomy, jako je plicní nebo systémová kongesce způsobující zhoršení úsilí, psychické a sociální angažovanosti a dopad na kvalitu života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38405320
        • Amelio Marques Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti se srdečním selháním běžně léčení na klinice Amelio Marques, Hospital de Clínicas, Federal University of Uberlandia, kteří si naplánovali návštěvu během období studie a dodržují kritéria studie.

Vzorek bude pohodlný a bude zahrnovat všechny pacienty, kteří splňují kritéria studie.

Kontrolní skupina zahrnovala zdravé účastníky se stejným pohlavím a věkem jako skupina s chronickým srdečním selháním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Různé etiologie srdečního selhání
  • Funkční třída I - III (NYHA)
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 50 %
  • Žádná předchozí kardiochirurgická operace v anamnéze
  • Na oplátku za lékařské vyšetření na klinice Amelio Marques, Hospital de Clinicas, Federal University of Uberlândia plánované na období od října 2012 do ledna 2013
  • Klinická stabilita sledovaná: srdeční frekvencí, dechovou frekvencí, krevním tlakem a saturací arteriálního kyslíku

Kritéria vyloučení:

  • Špatná kognice ohrožující porozumění testům
  • Tělesné postižení, které ohrožuje výkon v testu chůze
  • Aneuryzma aorty nebo jakákoli deformita aorty
  • Pacienti se známkami nebo příznaky přechodné ischemie myokardu s anginou pectoris a/nebo třídy IV podle klasifikace Canadian Cardiovascular Society
  • Anomální tlakové chování s hypertenzí > 180/100 mmHg
  • Ortostatická hypotenze (pokles > 15 mmHg ) se symptomy
  • Arytmie s přítomností komplexních extra systol komor
  • Tachycardia sinus v klidu (HR > 120 tepů/min)
  • Atrioventrikulární blok 2. nebo 3. stupně
  • Subjekty s kardiostimulátorem nebo implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD)
  • Funkční třída IV podle New York Heart Association
  • Chronická orgánová dysfunkce, jako je selhání ledvin, respirační nebo jaterní onemocnění
  • Aktivní neoplazie za posledních pět let
  • Angažovanost jako celková slabost, horečka, další omezující faktory (psychické, muskuloskeletální)
  • Nevolnost před začátkem šestiminutového testu chůze: nesnesitelná angina pectoris nebo dušnost, křeče v nohou, vrávoravá chůze, nadměrné pocení (pocení), bledost nebo popelavá kůže nebo SpO2 pod 85 %
  • Dobrovolná touha pacienta odstoupit od výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina chronického srdečního selhání
Všichni účastníci skupiny s chronickým srdečním selháním provedou dva testy chůze ve stejný den s monitorem srdeční frekvence a zodpoví dotazníky o tom, jak vnímají kvalitu života. Testy budou provedeny v jeden den, bez sledování pacientů. Šestiminutový test chůze bude proveden podle prohlášení American Thoracic Society (2002).
Jiný: Šestiminutový test chůze
Pokud pacienti splní kritéria studie, jejich údaje budou shromážděny a budou pohovory k vyplnění dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Poté budou odvedeni na chodbu, aby provedli šestiminutový test chůze monitorovaný monitorem srdeční frekvence (Polar RS800 CX). Po testu bude pauza 20 až 30 minut před opakováním testu chůze. V době odpočinku pacient odpoví na dotazník obecného zdravotního průzkumu: Studie lékařského výsledku 36 položek Short-Form Health Survey (SF-36).
Ostatní jména:
  • SF-36
  • MLHFQ
  • Variabilita srdeční frekvence (Polar RS800 CX)
Kontrolní skupina
Všichni účastníci kontrolní skupiny provedou dva testy chůze ve stejný den s monitorem srdeční frekvence a zodpoví dotazníky o tom, jak vnímají kvalitu života. Testy budou provedeny v jeden den, bez sledování pacientů. Šestiminutový test chůze bude proveden podle prohlášení American Thoracic Society (2002).
Jiný: Šestiminutový test chůze
Pokud pacienti splní kritéria studie, jejich údaje budou shromážděny a budou pohovory k vyplnění dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Poté budou odvedeni na chodbu, aby provedli šestiminutový test chůze monitorovaný monitorem srdeční frekvence (Polar RS800 CX). Po testu bude pauza 20 až 30 minut před opakováním testu chůze. V době odpočinku pacient odpoví na dotazník obecného zdravotního průzkumu: Studie lékařského výsledku 36 položek Short-Form Health Survey (SF-36).
Ostatní jména:
  • SF-36
  • MLHFQ
  • Variabilita srdeční frekvence (Polar RS800 CX)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální ušlá vzdálenost
Časové okno: Během šestiminutového testu chůze
Šestiminutový test chůze provede každý pacient dvakrát ve stejný den. Doba odběru se prodlouží, dokud nebude vzorek kompletní. Jedná se o observační studii, protože nedochází k žádnému sledování a přehodnocování pacientů.
Během šestiminutového testu chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Celia R Lopes, PhD, Federal University of Uberlandia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dont have

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Šestiminutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit