Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af seks minutters gangtest og andre instrumenter ved hjertesvigt

5. august 2014 opdateret af: Débora Lara Zuza Scheucher, Federal University of Uberlandia

Evaluering af seks minutters gangtest, hjertefrekvensvariabilitet og livskvalitet hos hjertesvigtpatienter på betablokkerbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere funktionsevne, livskvalitet og funktion af det autonome nervesystem hos hjertesvigtpatienter i betablokkerbehandling. Undersøgelseshypotesen er, at forsøgspersoner, der går kortere afstand, har lavere livskvalitet og reduceret pulsvariabilitet i løbet af seks minutters gangtest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt og dets behandling resulterer i symptomer som pulmonal eller systemisk overbelastning, der forårsager svækkelse af indsatsen, psykologisk og socialt engagement og indvirkning på livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38405320
        • Amelio Marques Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter, der rutinemæssigt behandles på Amelio Marques Clinic, Hospital de Clínicas, Federal University of Uberlandia, og som har planlagt et besøg i studieperioden og deltager i undersøgelsens kriterier, vil blive inkluderet.

Prøven vil være en bekvemmelighed og omfattede alle patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne.

Kontrolgruppen omfattede raske deltagere med samme køn og alder som gruppen med kronisk hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Forskellige ætiologier for hjertesvigt
  • Funktionsklasse I - III (NYHA)
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 50 %
  • Ingen historie med tidligere hjerteoperationer
  • Til gengæld for medicinsk evaluering på Amelio Marques Clinic, Hospital de Clinicas, Federal University of Uberlândia planlagt til perioden fra oktober 2012 til januar 2013
  • Klinisk stabilitet observeret ved: hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk og arteriel iltmætning

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kognition kompromitterer forståelsen af ​​tests
  • Fysisk handicap, der kompromitterer ydeevnen i gangtest
  • Aortaaneurisme eller enhver aortadeformitet
  • Patienter med tegn eller symptomer på forbigående myokardieiskæmi med angina pectoris og/eller klasse IV af Canadian Cardiovascular Society Classification
  • Anomal trykadfærd med hypertension > 180/100 mmHg
  • Ortostatisk hypotension (fald > 15 mmHg) med symptomer
  • Arytmi med tilstedeværelse af komplekse ventrikulære ekstra systoler
  • Takykardi sinus i hvile (HR > 120 slag/min)
  • Atrioventrikulær blokering af 2. eller 3. grad
  • Personer med pacemakere eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Funktionel klasse IV af New York Heart Association
  • Kronisk organdysfunktion såsom nyresvigt, respiratorisk eller leversygdom
  • Aktiv neoplasi over de seneste fem år
  • Engagement som generel svaghed, feber, andre begrænsende faktorer (psykologiske, muskuloskeletale)
  • Kvalme før begyndelsen af ​​seks minutters gangtesten: utålelig angina eller dyspnø, kramper i benene, svimlende gang, overdreven svedtendens (diaforese), bleg eller askelig hud eller SpO2 under 85 %
  • Frivilligt ønske fra patienten om at trække sig fra forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe for kronisk hjertesvigt
Alle deltagere i gruppen med kronisk hjertesvigt vil udføre to gangtest på samme dag med pulsmåler og besvare spørgeskemaer om deres opfattelse af livskvalitet. Tests vil blive udført på en enkelt dag uden opfølgning af patienter. Den seks minutters gangtest vil blive udført i henhold til American Thoracic Society Statement (2002).
Andet: Seks minutters gangtest
Hvis patienterne opfylder kriterierne for undersøgelsen, vil deres data blive indsamlet og vil blive interviewet for at udfylde Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). De vil derefter blive ført til gangen for at udføre den seks minutters gangtest overvåget med en pulsmåler (Polar RS800 CX). Efter testen vil der være en pause på 20 til 30 minutter, før gangtesten gentages. I hviletiden vil patienten besvare det generelle sundhedsundersøgelsesspørgeskema: Medical Outcome Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
Andre navne:
  • SF-36
  • MLHFQ
  • Pulsvariabilitet (Polar RS800 CX)
Kontrolgruppe
Alle kontrolgruppedeltagere vil udføre to gangtest på samme dag med pulsmåler og besvare spørgeskemaer om deres opfattelse af livskvalitet. Tests vil blive udført på en enkelt dag uden opfølgning af patienter. Den seks minutters gangtest vil blive udført i henhold til American Thoracic Society Statement (2002).
Andet: Seks minutters gangtest
Hvis patienterne opfylder kriterierne for undersøgelsen, vil deres data blive indsamlet og vil blive interviewet for at udfylde Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). De vil derefter blive ført til gangen for at udføre den seks minutters gangtest overvåget med en pulsmåler (Polar RS800 CX). Efter testen vil der være en pause på 20 til 30 minutter, før gangtesten gentages. I hviletiden vil patienten besvare det generelle sundhedsundersøgelsesspørgeskema: Medical Outcome Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
Andre navne:
  • SF-36
  • MLHFQ
  • Pulsvariabilitet (Polar RS800 CX)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal gåafstand
Tidsramme: Under seks minutters gangtest
Den seks minutters gangtest udføres to gange af hver patient på samme dag. Indsamlingsperioden vil strække sig, indtil prøven er færdig. Dette er et observationsstudie, fordi der ikke er nogen opfølgning og revurdering af patienter.
Under seks minutters gangtest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Efterforskere

  • Studiestol: Celia R Lopes, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dont have

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Seks minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner