Avaliação do Teste de Caminhada de Seis Minutos e Outros Instrumentos na Insuficiência Cardíaca
5 de agosto de 2014 atualizado por: Débora Lara Zuza Scheucher, Federal University of Uberlandia
Avaliação do Teste de Caminhada de Seis Minutos, Variabilidade da Frequência Cardíaca e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca em Tratamento com Beta-bloqueador
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade funcional, a qualidade de vida e o funcionamento do sistema nervoso autônomo em pacientes com insuficiência cardíaca em tratamento com betabloqueadores.
A hipótese do estudo é que sujeitos que caminham menos distâncias, apresentam menor qualidade de vida e menor variabilidade da frequência cardíaca durante o teste de caminhada de seis minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca e seu tratamento resultam em sintomas como congestão pulmonar ou sistêmica causando prejuízo ao esforço, comprometimento psicológico e social e impacto na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38405320
- Amelio Marques Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes com insuficiência cardíaca atendidos rotineiramente na Clínica Amelio Marques do Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia, que agendaram consulta no período do estudo e atendem aos critérios do estudo.
A amostra será de conveniência e incluirá todos os pacientes que atenderem aos critérios do estudo.
O grupo controle incluiu participantes saudáveis com o mesmo sexo e idade do grupo de insuficiência cardíaca crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Diferentes etiologias da Insuficiência Cardíaca
- Classe funcional I - III (NYHA)
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≤ 50%
- Sem história de cirurgia cardíaca prévia
- Em troca de avaliação médica na Clínica Amelio Marques do Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia agendada para o período de outubro de 2012 a janeiro de 2013
- Estabilidade clínica observada por: frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e saturação arterial de oxigênio
Critério de exclusão:
- Cognição ruim comprometendo a compreensão dos testes
- Incapacidade física que comprometa o desempenho no teste de caminhada
- Aneurisma da aorta ou qualquer deformidade da aorta
- Pacientes com sinais ou sintomas de isquemia miocárdica transitória com angina pectoris e/ou classe IV pela classificação da Canadian Cardiovascular Society
- Comportamento pressórico anômalo com hipertensão > 180/100 mmHg
- Hipotensão ortostática (diminuição > 15 mmHg) com sintomas
- Arritmia com presença de extra-sístoles ventriculares complexas
- Taquicardia sinusal em repouso (FC > 120 batimentos/min)
- Bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau
- Indivíduos com marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável (CDI)
- Classe funcional IV pela New York Heart Association
- Disfunção crônica de órgãos, como insuficiência renal, doença respiratória ou hepática
- Neoplasia ativa nos últimos cinco anos
- Comprometimento como fraqueza geral, febre, outros fatores limitantes (psicológicos, musculoesqueléticos)
- Sentir-se enjoado antes do início do teste de caminhada de seis minutos: angina intolerável ou dispnéia, cãibras nas pernas, andar cambaleante, sudorese excessiva (diaforese), palidez ou pele acinzentada ou SpO2 abaixo de 85%
- Desejo voluntário do paciente de se retirar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Insuficiência Cardíaca Crônica
Todos os participantes do grupo de insuficiência cardíaca crônica realizarão dois testes de caminhada no mesmo dia, com frequencímetro, e responderão a questionários sobre sua percepção de qualidade de vida.
Os testes serão realizados em um único dia, sem acompanhamento dos pacientes.
O teste de caminhada de seis minutos será realizado de acordo com a American Thoracic Society Statement (2002).
|
Se os pacientes atenderem aos critérios do estudo, seus dados serão coletados e entrevistados para preencher o questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ).
Em seguida, serão conduzidos ao corredor para realização do teste de caminhada de seis minutos monitorado com frequencímetro (Polar RS800 CX).
Após o teste haverá um intervalo de 20 a 30 minutos antes da repetição do teste de caminhada.
Durante o tempo de descanso, o paciente responderá ao questionário de pesquisa de saúde geral: Estudo de resultado médico de 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36).
Outros nomes:
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|
Grupo de controle
Todos os participantes do grupo controle realizarão dois testes de caminhada no mesmo dia, com frequencímetro, e responderão a questionários sobre sua percepção de qualidade de vida.
Os testes serão realizados em um único dia, sem acompanhamento dos pacientes.
O teste de caminhada de seis minutos será realizado de acordo com a American Thoracic Society Statement (2002).
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Se os pacientes atenderem aos critérios do estudo, seus dados serão coletados e entrevistados para preencher o questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ).
Em seguida, serão conduzidos ao corredor para realização do teste de caminhada de seis minutos monitorado com frequencímetro (Polar RS800 CX).
Após o teste haverá um intervalo de 20 a 30 minutos antes da repetição do teste de caminhada.
Durante o tempo de descanso, o paciente responderá ao questionário de pesquisa de saúde geral: Estudo de resultado médico de 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância máxima percorrida
Prazo: Durante o teste de caminhada de seis minutos
|
O teste de caminhada de seis minutos será realizado duas vezes por cada paciente, no mesmo dia.
O período de coleta se estenderá até que a amostra esteja completa.
Trata-se de um estudo observacional, pois não há acompanhamento e reavaliação dos pacientes.
|
Durante o teste de caminhada de seis minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Celia R Lopes, PhD, Federal University of Uberlândia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Enright PL, McBurnie MA, Bittner V, Tracy RP, McNamara R, Arnold A, Newman AB; Cardiovascular Health Study. The 6-min walk test: a quick measure of functional status in elderly adults. Chest. 2003 Feb;123(2):387-98. doi: 10.1378/chest.123.2.387.
- Bocchi EA, Marcondes-Braga FG, Bacal F, Ferraz AS, Albuquerque D, Rodrigues Dde A, Mesquita ET, Vilas-Boas F, Cruz F, Ramires F, Villacorta H Jr, Souza Neto JD, Rossi Neto JM, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Moreira LF, Rohde LE, Montera MW, Simoes MV, Moreira Mda C, Clausell N, Bestetti R, Mourilhe-Rocha R, Mangini S, Rassi S, Ayub-Ferreira SM, Martins SM, Bordignon S, Issa VS. [Updating of the Brazilian guideline for chronic heart failure - 2012]. Arq Bras Cardiol. 2012 Jan;98(1 Suppl 1):1-33. doi: 10.1590/s0066-782x2012001000001. No abstract available. Portuguese.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Reis MS, Deus AP, Simoes RP, Aniceto IA, Catai AM, Borghi-Silva A. Autonomic control of heart rate in patients with chronic cardiorespiratory disease and in healthy participants at rest and during a respiratory sinus arrhythmia maneuver. Rev Bras Fisioter. 2010 Mar-Apr;14(2):106-13. Epub 2010 May 7. English, Portuguese.
- Carvalho VO, Guimaraes GV, Carrara D, Bacal F, Bocchi EA. Validation of the Portuguese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Arq Bras Cardiol. 2009 Jul;93(1):39-44. doi: 10.1590/s0066-782x2009000700008. English, Portuguese, Spanish.
- Dantas RA, Sawada NO, Malerbo MB. [Research on quality of life: review of the scientific production of public universities from the state of Sao Paulo]. Rev Lat Am Enfermagem. 2003 Jul-Aug;11(4):532-8. doi: 10.1590/s0104-11692003000400017. Portuguese.
- Faggiano P, D'Aloia A, Gualeni A, Brentana L, Dei Cas L. The 6 minute walking test in chronic heart failure: indications, interpretation and limitations from a review of the literature. Eur J Heart Fail. 2004 Oct;6(6):687-91. doi: 10.1016/j.ejheart.2003.11.024. No abstract available.
- [I National Consensus of Cardiovascular Rehabilitation]. Arq Bras Cardiol. 1997 Oct;69(4):267-91. No abstract available. Portuguese.
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- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Med Biol Eng Comput. 2006 Dec;44(12):1031-51. doi: 10.1007/s11517-006-0119-0. Epub 2006 Nov 17.
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- Correa FR, da Silva Alves MA, Bianchim MS, Crispim de Aquino A, Guerra RL, Dourado VZ. Heart rate variability during 6-min walk test in adults aged 40 years and older. Int J Sports Med. 2013 Feb;34(2):111-5. doi: 10.1055/s-0032-1321888. Epub 2012 Sep 12.
- Rector TS, Cohn JN. Assessment of patient outcome with the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire: reliability and validity during a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pimobendan. Pimobendan Multicenter Research Group. Am Heart J. 1992 Oct;124(4):1017-25. doi: 10.1016/0002-8703(92)90986-6.
- da Silva MA, Sousa AG, Schargodsky H. [Risk factors for acute myocardial infarction in Brazil. FRICAS Study]. Arq Bras Cardiol. 1998 Nov;71(5):667-75. Portuguese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dont have
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