Оценка теста шестиминутной ходьбы и других инструментов при сердечной недостаточности
5 августа 2014 г. обновлено: Débora Lara Zuza Scheucher, Federal University of Uberlandia
Оценка теста шестиминутной ходьбы, вариабельности сердечного ритма и качества жизни у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих лечение бета-блокаторами
Целью данного исследования является оценка функциональных возможностей, качества жизни и функционирования вегетативной нервной системы у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих лечение бета-блокаторами.
Гипотеза исследования заключается в том, что испытуемые, которые проходят меньшее расстояние, имеют более низкое качество жизни и сниженную вариабельность сердечного ритма во время теста шестиминутной ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность и ее лечение приводят к таким симптомам, как застой в легких или системный застой, вызывающий снижение усилий, психологической и социальной ответственности и влияющий на качество жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 38405320
- Amelio Marques Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с сердечной недостаточностью, регулярно лечащиеся в клинике Амелио Маркеса, клинической больнице Федерального университета Уберландии, которые запланировали посещение в период исследования и посещают критерии исследования.
Выборка будет удобной и будет включать всех пациентов, отвечающих критериям исследования.
В контрольную группу вошли здоровые участники того же пола и возраста, что и группа с хронической сердечной недостаточностью.
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Сердечная недостаточность различной этиологии
- Функциональный класс I - III (NYHA)
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 50%
- Отсутствие в анамнезе предшествующих операций на сердце
- В обмен на медицинское обследование в клинике Амелио Маркеса, Hospital de Clinicas, Федеральный университет Уберландии, запланированное на период с октября 2012 г. по январь 2013 г.
- Клиническая стабильность, наблюдаемая по: частоте сердечных сокращений, частоте дыхания, артериальному давлению и насыщению артериальной крови кислородом.
Критерий исключения:
- Плохое познание, ставящее под угрозу понимание тестов
- Физическая инвалидность, которая снижает производительность в тесте ходьбы
- Аневризма аорты или любая деформация аорты
- Пациенты с признаками или симптомами транзиторной ишемии миокарда со стенокардией и/или классом IV по классификации Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний
- Аномальное поведение давления при гипертонии > 180/100 мм рт.ст.
- Ортостатическая гипотензия (снижение > 15 мм рт. ст.) с симптомами
- Аритмия с наличием сложных желудочковых экстрасистол
- Синусовая тахикардия в покое (ЧСС > 120 уд/мин)
- Атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени
- Субъекты с кардиостимуляторами или имплантированным кардиовертер-дефибриллятором (ИКД)
- Функциональный класс IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Хроническая органная дисфункция, такая как почечная недостаточность, заболевания органов дыхания или печени
- Активная неоплазия за последние пять лет
- Приверженность в виде общей слабости, лихорадки, других ограничивающих факторов (психологических, опорно-двигательного аппарата)
- Плохое самочувствие перед началом теста шестиминутной ходьбы: невыносимая стенокардия или одышка, судороги в ногах, шатающаяся походка, повышенная потливость (потоотделение), бледность или пепельный цвет кожи или SpO2 ниже 85%
- Добровольное желание пациента отказаться от исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа хронической сердечной недостаточности
Все участники группы с хронической сердечной недостаточностью в один и тот же день выполнят два теста ходьбы с пульсометром и ответят на вопросники об их восприятии качества жизни.
Тесты будут проводиться в один день, без последующего наблюдения за пациентами.
Тест шестиминутной ходьбы будет проводиться в соответствии с Положением Американского торакального общества (2002 г.).
|
Если пациенты соответствуют критериям исследования, их данные будут собраны и опрошены для заполнения Миннесотского вопросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).
Затем их выведут в коридор для выполнения шестиминутного теста ходьбы, контролируемого пульсометром (Polar RS800 CX).
После теста будет перерыв от 20 до 30 минут, прежде чем повторить тест ходьбой.
Во время отдыха пациент должен ответить на вопросник общего обследования состояния здоровья: Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36).
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Все участники контрольной группы выполнят два теста ходьбы в один и тот же день с пульсометром и ответят на вопросники об их восприятии качества жизни.
Тесты будут проводиться в один день, без последующего наблюдения за пациентами.
Тест шестиминутной ходьбы будет проводиться в соответствии с Положением Американского торакального общества (2002 г.).
|
Если пациенты соответствуют критериям исследования, их данные будут собраны и опрошены для заполнения Миннесотского вопросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).
Затем их выведут в коридор для выполнения шестиминутного теста ходьбы, контролируемого пульсометром (Polar RS800 CX).
После теста будет перерыв от 20 до 30 минут, прежде чем повторить тест ходьбой.
Во время отдыха пациент должен ответить на вопросник общего обследования состояния здоровья: Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное пройденное расстояние
Временное ограничение: Во время теста шестиминутной ходьбы
|
Тест шестиминутной ходьбы будет выполняться каждым пациентом дважды в один и тот же день.
Период сбора продлится до тех пор, пока образец не будет завершен.
Это обсервационное исследование, так как не проводится последующее наблюдение и переоценка пациентов.
|
Во время теста шестиминутной ходьбы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Celia R Lopes, PhD, Federal University of Uberlândia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Enright PL, McBurnie MA, Bittner V, Tracy RP, McNamara R, Arnold A, Newman AB; Cardiovascular Health Study. The 6-min walk test: a quick measure of functional status in elderly adults. Chest. 2003 Feb;123(2):387-98. doi: 10.1378/chest.123.2.387.
- Bocchi EA, Marcondes-Braga FG, Bacal F, Ferraz AS, Albuquerque D, Rodrigues Dde A, Mesquita ET, Vilas-Boas F, Cruz F, Ramires F, Villacorta H Jr, Souza Neto JD, Rossi Neto JM, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Moreira LF, Rohde LE, Montera MW, Simoes MV, Moreira Mda C, Clausell N, Bestetti R, Mourilhe-Rocha R, Mangini S, Rassi S, Ayub-Ferreira SM, Martins SM, Bordignon S, Issa VS. [Updating of the Brazilian guideline for chronic heart failure - 2012]. Arq Bras Cardiol. 2012 Jan;98(1 Suppl 1):1-33. doi: 10.1590/s0066-782x2012001000001. No abstract available. Portuguese.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Reis MS, Deus AP, Simoes RP, Aniceto IA, Catai AM, Borghi-Silva A. Autonomic control of heart rate in patients with chronic cardiorespiratory disease and in healthy participants at rest and during a respiratory sinus arrhythmia maneuver. Rev Bras Fisioter. 2010 Mar-Apr;14(2):106-13. Epub 2010 May 7. English, Portuguese.
- Carvalho VO, Guimaraes GV, Carrara D, Bacal F, Bocchi EA. Validation of the Portuguese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Arq Bras Cardiol. 2009 Jul;93(1):39-44. doi: 10.1590/s0066-782x2009000700008. English, Portuguese, Spanish.
- Dantas RA, Sawada NO, Malerbo MB. [Research on quality of life: review of the scientific production of public universities from the state of Sao Paulo]. Rev Lat Am Enfermagem. 2003 Jul-Aug;11(4):532-8. doi: 10.1590/s0104-11692003000400017. Portuguese.
- Faggiano P, D'Aloia A, Gualeni A, Brentana L, Dei Cas L. The 6 minute walking test in chronic heart failure: indications, interpretation and limitations from a review of the literature. Eur J Heart Fail. 2004 Oct;6(6):687-91. doi: 10.1016/j.ejheart.2003.11.024. No abstract available.
- [I National Consensus of Cardiovascular Rehabilitation]. Arq Bras Cardiol. 1997 Oct;69(4):267-91. No abstract available. Portuguese.
- Guazzi M, Dickstein K, Vicenzi M, Arena R. Six-minute walk test and cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure: a comparative analysis on clinical and prognostic insights. Circ Heart Fail. 2009 Nov;2(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.881326. Epub 2009 Sep 28.
- Moura LZ, Guimaraes GV, Pires PV, Cruz F, Stopa G, Bocchi EA. Exercise chemosensitivity in heart failure: ventilatory, chronotropic and neurohormonal responses. Arq Bras Cardiol. 2010 Sep;95(3):381-91. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000110. Epub 2010 Aug 13.
- Opasich C, Pinna GD, Mazza A, Febo O, Riccardi R, Riccardi PG, Capomolla S, Forni G, Cobelli F, Tavazzi L. Six-minute walking performance in patients with moderate-to-severe heart failure; is it a useful indicator in clinical practice? Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):488-96. doi: 10.1053/euhj.2000.2310.
- Pinsky MR. Cardiovascular issues in respiratory care. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):592S-597S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.592S.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Med Biol Eng Comput. 2006 Dec;44(12):1031-51. doi: 10.1007/s11517-006-0119-0. Epub 2006 Nov 17.
- Santos RD; Sociedade Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Dyslipidemias and Guideline of Atherosclerosis Prevention from Atherosclerosis Department of Sociedade Brasileira de Cardiologia]. Arq Bras Cardiol. 2001 Nov;77 Suppl 3:1-48. No abstract available. Portuguese.
- Sparrow J, Parameshwar J, Poole-Wilson PA. Assessment of functional capacity in chronic heart failure: time-limited exercise on a self-powered treadmill. Br Heart J. 1994 Apr;71(4):391-4. doi: 10.1136/hrt.71.4.391.
- Bittner V, Weiner DH, Yusuf S, Rogers WJ, McIntyre KM, Bangdiwala SI, Kronenberg MW, Kostis JB, Kohn RM, Guillotte M, et al. Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction. SOLVD Investigators. JAMA. 1993 Oct 13;270(14):1702-7.
- Carvalho EE, Costa DC, Crescencio JC, Santi GL, Papa V, Marques F, Schmidt A, Marin-Neto JA, Simoes MV, Gallo Junior L. Heart failure: comparison between six-minute walk test and cardiopulmonary test. Arq Bras Cardiol. 2011 Jul;97(1):59-64. doi: 10.1590/s0066-782x2011005000056. Epub 2011 May 6. English, Portuguese, Spanish.
- Correa FR, da Silva Alves MA, Bianchim MS, Crispim de Aquino A, Guerra RL, Dourado VZ. Heart rate variability during 6-min walk test in adults aged 40 years and older. Int J Sports Med. 2013 Feb;34(2):111-5. doi: 10.1055/s-0032-1321888. Epub 2012 Sep 12.
- Rector TS, Cohn JN. Assessment of patient outcome with the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire: reliability and validity during a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pimobendan. Pimobendan Multicenter Research Group. Am Heart J. 1992 Oct;124(4):1017-25. doi: 10.1016/0002-8703(92)90986-6.
- da Silva MA, Sousa AG, Schargodsky H. [Risk factors for acute myocardial infarction in Brazil. FRICAS Study]. Arq Bras Cardiol. 1998 Nov;71(5):667-75. Portuguese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dont have
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .