GIP et GLP-1 dans le diabète de type 1
10 juillet 2015 mis à jour par: Mikkel Christensen
Étude des effets du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) sur l'hyperglycémie et l'hypoglycémie dans le diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostiqué avec le diabète de type 1 (critères OMS)
Critère d'exclusion:
- HbA1c > 9 %
- Maladie hépatique (ALAT/ASAT > 2 x limite supérieure normale)
- Néphropathie diabétique (s-créatinine > 130 µM ou albuminurie)
- Rétinopathie diabétique proliférative (anamnestique)
- Artériosclérose sévère ou insuffisance cardiaque (NYHA groupe III ou IV)
- Anémie
- traitement avec des médicaments non applicable à une pause de 12 heures
- Augmentation du peptide C après 50 g d'arginine iv
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hyperglycémie
Clampage hyperglycémique
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Expérimental: hypoglycémie
Clampage hypoglycémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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aire de glucagon plasmatique sous les valeurs de la courbe
Délai: environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
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environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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hormones intestinales plasmatiques et nutriments (valeurs absolues, incrémentielles et aire sous la courbe)
Délai: environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
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environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cinétique des traceurs glucose et glycérol
Délai: environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
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environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
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le glucose (g/kg de poids corporel) doit être perfusé pour maintenir la pince
Délai: environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
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environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
3 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2009-078 33269
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