GIP y GLP-1 en la diabetes tipo 1
10 de julio de 2015 actualizado por: Mikkel Christensen
Investigación de los efectos del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) en la hiper e hipoglucemia en la diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnosticado con diabetes tipo 1 (criterios de la OMS)
Criterio de exclusión:
- HbA1c > 9 %
- Enfermedad hepática (ALAT/ASAT > 2 x límite superior normal)
- Nefropatía diabética (s-creatinina > 130 µM o albuminuria)
- Retinopatía diabética proliferativa (anamnésica)
- Arteriosclerosis severa o insuficiencia cardíaca (NYHA grupo III o IV)
- Anemia
- tratamiento con medicación no aplicable a pausa de 12 horas
- Aumento del péptido C después de 50 g de arginina iv
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: hiperglucemia
Pinzamiento hiperglucémico
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Experimental: hipoglucemia
Pinzamiento hipoglucémico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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valores del área bajo la curva del glucagón plasmático
Periodo de tiempo: aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
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aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
hormonas intestinales en plasma y nutrientes (valores absolutos, incrementales y del área bajo la curva)
Periodo de tiempo: aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
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aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cinética de trazadores de glucosa y glicerol
Periodo de tiempo: aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
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aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
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Se necesita infundir glucosa (g/kg de peso corporal) para mantener la pinza
Periodo de tiempo: aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
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aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2009-078 33269
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