GIP og GLP-1 ved type 1-diabetes
10. juli 2015 oppdatert av: Mikkel Christensen
Undersøkelse av glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) effekter ved hyper og hypoglykemi ved type 1 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Diagnostisert med diabetes type 1 (WHO-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- HbA1c > 9 %
- Leversykdom (ALAT/ASAT > 2 x øvre normalgrense)
- Diabetisk nefropati (s-kreatinin > 130 µM eller albuminuri)
- Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
- Alvorlig arteriosklerose eller hjertesvikt (NYHA gruppe III eller IV)
- Anemi
- behandling med medisiner ikke aktuelt for pause i 12 timer
- C-peptidøkning etter 50 g iv arginin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hyperglykemi
Hyperglykemisk fastklemming
|
|
|
Eksperimentell: hypoglykemi
Hypoglykemisk fastklemming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasmaglukagonareal under kurveverdier
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
|
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasmatarmhormoner og næringsstoffer (absolutt, inkrementell og area under kurveverdier)
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
|
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukose- og glyserolsporerkinetikk
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
|
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
|
|
glukose (g/kg kroppsvekt) måtte tilføres for å holde klemmen
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
|
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2-2009-078 33269
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .