GIP och GLP-1 vid typ 1-diabetes
10 juli 2015 uppdaterad av: Mikkel Christensen
Undersökning av glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) effekter vid hyper- och hypoglykemi vid typ 1-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Diagnostiserats med typ 1-diabetes (WHO-kriterier)
Exklusions kriterier:
- HbA1c > 9 %
- Leversjukdom (ALAT/ASAT > 2 x övre normalgräns)
- Diabetisk nefropati (s-kreatinin > 130 µM eller albuminuri)
- Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
- Svår åderförkalkning eller hjärtsvikt (NYHA grupp III eller IV)
- Anemi
- behandling med medicin ej tillämpligt för paus i 12 timmar
- C-peptidökning efter 50 g iv arginin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hyperglykemi
Hyperglykemisk klämning
|
|
|
Experimentell: hypoglykemi
Hypoglykemisk klämning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plasmaglukagonarea under kurvvärden
Tidsram: cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
|
cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plasma tarmhormoner och näringsämnen (absoluta, inkrementella och area under kurva värden)
Tidsram: cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
|
cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukos- och glycerolspårkinetik
Tidsram: cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
|
cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
|
|
glukos (g/kg kroppsvikt) behövde infunderas för att hålla klämman
Tidsram: cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
|
cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (Uppskatta)
3 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2009-078 33269
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .