Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

GIP e GLP-1 nel diabete di tipo 1

10 luglio 2015 aggiornato da: Mikkel Christensen
Indagine sugli effetti del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) a iper e ipoglicemia nel diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di diabete di tipo 1 (criteri OMS)

Criteri di esclusione:

  • HbA1c > 9%
  • Malattia epatica (ALAT/ASAT > 2 x limite normale superiore)
  • Nefropatia diabetica (s-creatinina > 130 µM o albuminuria)
  • Retinopatia diabetica proliferativa (anamnestica)
  • Arteriosclerosi grave o insufficienza cardiaca (gruppo NYHA III o IV)
  • Anemia
  • trattamento con farmaci non applicabili alla pausa per 12 ore
  • Aumento del peptide C dopo 50 g di arginina iv

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iperglicemia
Bloccaggio iperglicemico
Altro: Salino
Altro: GIP
Sperimentale: ipoglicemia
Clampaggio ipoglicemico
Altro: Salino
Altro: GIP
Altro: BPL-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
area del glucagone plasmatico sotto i valori della curva
Lasso di tempo: ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min
ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ormoni intestinali plasmatici e nutrienti (valori assoluti, incrementali e area sotto la curva)
Lasso di tempo: ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min
ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cinetica dei traccianti di glucosio e glicerolo
Lasso di tempo: ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min
ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min
glucosio (g/kg di peso corporeo) necessario per essere infuso per mantenere il morsetto
Lasso di tempo: ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min
ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mikkel Christensen

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2009-078 33269

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi