GIP en GLP-1 bij diabetes type 1
10 juli 2015 bijgewerkt door: Mikkel Christensen
Onderzoek naar glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) effecten bij hyper- en hypoglykemie bij diabetes type 1.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gediagnosticeerd met diabetes type 1 (WHO-criteria)
Uitsluitingscriteria:
- HbA1c > 9 %
- Leverziekte (ALAT/ASAT > 2 x bovengrens normaal)
- Diabetische nefropathie (s-creatinine > 130 µM of albuminurie)
- Proliferatieve diabetische retinopathie (anamnestisch)
- Ernstige arteriosclerose of hartfalen (NYHA groep III of IV)
- Bloedarmoede
- behandeling met medicatie niet van toepassing om 12 uur te pauzeren
- C-peptide toename na 50 g iv arginine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hyperglycemie
Hyperglycemische klemming
|
|
|
Experimenteel: hypoglykemie
Hypoglycemische klemming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasmaglucagongebied onder curvewaarden
Tijdsspanne: ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
|
ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasma-darmhormonen en voedingsstoffen (absolute, incrementele en oppervlakte-onder-curve-waarden)
Tijdsspanne: ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
|
ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucose en glycerol tracer kinetiek
Tijdsspanne: ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
|
ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
|
|
glucose (g/kg lichaamsgewicht) moest worden toegediend om vast te houden
Tijdsspanne: ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
|
ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2-2009-078 33269
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zoutoplossing
-
TC Erciyes UniversityVoltooid