GIP и GLP-1 при диабете 1 типа
10 июля 2015 г. обновлено: Mikkel Christensen
Изучение эффектов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) при гипер- и гипогликемии при сахарном диабете 1-го типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
• Диагноз диабет 1 типа (критерии ВОЗ)
Критерий исключения:
- HbA1c > 9 %
- Заболевание печени (ALAT/ASAT > 2 x верхняя граница нормы)
- Диабетическая нефропатия (s-креатинин > 130 мкМ или альбуминурия)
- Пролиферативная диабетическая ретинопатия (анамнестическая)
- Тяжелый атеросклероз или сердечная недостаточность (группа NYHA III или IV)
- анемия
- лечение медикаментами, не применимо к паузе на 12 часов
- Увеличение С-пептида после 50 г в/в аргинина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипергликемия
Гипергликемическое пережатие
|
|
|
Экспериментальный: гипогликемия
Гипогликемическое пережатие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
площадь глюкагона плазмы под значениями кривой
Временное ограничение: ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
|
ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гормоны кишечника и питательные вещества в плазме (абсолютные, инкрементальные значения и значения площади под кривой)
Временное ограничение: ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
|
ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кинетика индикаторов глюкозы и глицерина
Временное ограничение: ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
|
ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
|
|
глюкоза (г/кг массы тела), необходимая для переливания, чтобы держать клэмп
Временное ограничение: ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
|
ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2009-078 33269
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .