GIP und GLP-1 bei Typ-1-Diabetes
10. Juli 2015 aktualisiert von: Mikkel Christensen
Untersuchung der Wirkungen des glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptids (GIP) bei Hyper- und Hypoglykämie bei Typ-1-Diabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hellerup, Dänemark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Diagnostiziert mit Typ-1-Diabetes (WHO-Kriterien)
Ausschlusskriterien:
- HbA1c > 9 %
- Lebererkrankung (ALAT/ASAT > 2 x obere Normalgrenze)
- Diabetische Nephropathie (s-Kreatinin > 130 µM oder Albuminurie)
- Proliferative diabetische Retinopathie (Anamnese)
- Schwere Arteriosklerose oder Herzinsuffizienz (NYHA-Gruppe III oder IV)
- Anämie
- Behandlung mit Medikamenten nicht zutreffend für 12 Stunden pausieren
- C-Peptid-Anstieg nach 50 g iv Arginin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hyperglykämie
Hyperglykämisches Klemmen
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Experimental: Hypoglykämie
Hypoglykämisches Klemmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma-Glukagon-Fläche unter den Kurvenwerten
Zeitfenster: ca. 15-Minuten-Intervalle, Zeit 0 bis 120 min
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ca. 15-Minuten-Intervalle, Zeit 0 bis 120 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma-Darmhormone und Nährstoffe (absolute, inkrementelle und Fläche unter der Kurve)
Zeitfenster: ca. 15-Minuten-Intervalle, Zeit 0 bis 120 min
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ca. 15-Minuten-Intervalle, Zeit 0 bis 120 min
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glukose- und Glycerol-Tracer-Kinetik
Zeitfenster: ca. 15-Minuten-Intervalle, Zeit 0 bis 120 min
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ca. 15-Minuten-Intervalle, Zeit 0 bis 120 min
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Glukose (g/kg Körpergewicht) musste infundiert werden, um die Klammer zu halten
Zeitfenster: ca. 15-Minuten-Intervalle, Zeit 0 bis 120 min
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ca. 15-Minuten-Intervalle, Zeit 0 bis 120 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2-2009-078 33269
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