GIP és GLP-1 az 1-es típusú cukorbetegségben
2015. július 10. frissítette: Mikkel Christensen
A glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) hatásainak vizsgálata hiper- és hipoglikémiában 1-es típusú cukorbetegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták (WHO kritériumok)
Kizárási kritériumok:
- HbA1c > 9 %
- Májbetegség (ALAT/ASAT > 2x felső normál határ)
- Diabéteszes nephropathia (s-kreatinin > 130 µM vagy albuminuria)
- Proliferatív diabéteszes retinopátia (anamnesztikus)
- Súlyos érelmeszesedés vagy szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. csoport)
- Anémia
- gyógyszeres kezelés nem alkalmazható 12 órás szüneteltetésre
- C-peptid növekedése 50 g iv arginin után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: magas vércukorszint
Hiperglikémiás szorítás
|
|
|
Kísérleti: hipoglikémia
Hipoglikémiás szorítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
plazma glukagon terület görbe alatti értékei
Időkeret: kb. 15 perces időközökkel, idő 0-120 perc
|
kb. 15 perces időközökkel, idő 0-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
plazma bélhormonok és tápanyagok (abszolút, növekményes és görbe alatti terület értékek)
Időkeret: kb. 15 perces időközökkel, idő 0-120 perc
|
kb. 15 perces időközökkel, idő 0-120 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A glükóz és glicerin nyomjelző kinetikája
Időkeret: kb. 15 perces időközökkel, idő 0-120 perc
|
kb. 15 perces időközökkel, idő 0-120 perc
|
|
glükózt (g/ttkg) kellett beadni a bilincs megtartásához
Időkeret: kb. 15 perces időközökkel, idő 0-120 perc
|
kb. 15 perces időközökkel, idő 0-120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2009-078 33269
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka