Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GIP og GLP-1 ved type 1-diabetes

10. juli 2015 opdateret af: Mikkel Christensen
Undersøgelse af glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) virkninger ved hyper og hypoglykæmi ved type 1 diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med type 1-diabetes (WHO-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c > 9 %
  • Leversygdom (ALAT/ASAT > 2 x øvre normalgrænse)
  • Diabetisk nefropati (s-kreatinin > 130 µM eller albuminuri)
  • Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
  • Alvorlig arteriosklerose eller hjertesvigt (NYHA gruppe III eller IV)
  • Anæmi
  • behandling med medicin ikke anvendelig til pause i 12 timer
  • C-peptidstigning efter 50 g iv arginin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperglykæmi
Hyperglykæmisk klemning
Andet: Saltvand
Andet: GIP
Eksperimentel: hypoglykæmi
Hypoglykæmisk klemning
Andet: Saltvand
Andet: GIP
Andet: GLP-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma glukagon areal under kurveværdier
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma tarmhormoner og næringsstoffer (absolut, trinvis og areal under kurveværdier)
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucose og glycerol sporstofkinetik
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
glukose (g/kg kropsvægt) skulle infunderes for at holde klemmen
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mikkel Christensen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

3. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2009-078 33269

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner