- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01739283
GIP i GLP-1 w cukrzycy typu 1
10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Mikkel Christensen
Badanie wpływu polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) na hiper- i hipoglikemię w cukrzycy typu 1.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 (kryteria WHO)
Kryteria wyłączenia:
- HbA1c > 9%
- Choroba wątroby (ALAT/ASAT > 2 x górna granica normy)
- Nefropatia cukrzycowa (s-kreatynina > 130 µM lub albuminuria)
- Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (anamnestyczna)
- Ciężka miażdżyca tętnic lub niewydolność serca (grupa III lub IV wg NYHA)
- Niedokrwistość
- leczenie lekami nie dotyczy przerwy na 12 godzin
- Wzrost peptydu C po 50 g iv argininy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hiperglikemia
Zacisk hiperglikemiczny
|
|
|
Eksperymentalny: hipoglikemia
Zacisk hipoglikemiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pole powierzchni glukagonu w osoczu pod wartościami krzywej
Ramy czasowe: około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
|
około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
hormony jelitowe i składniki odżywcze w osoczu (wartości bezwzględne, przyrostowe i pole pod krzywą)
Ramy czasowe: około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
|
około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kinetyka znacznika glukozy i glicerolu
Ramy czasowe: około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
|
około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
|
|
glukozy (g/kg masy ciała) potrzebnej do wlewu, aby utrzymać zacisk
Ramy czasowe: około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
|
około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2009-078 33269
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Solankowy
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Agitated Solutions, Inc.Bright Research PartnersRekrutacyjnyBoczka od prawej do lewejStany Zjednoczone, Kanada
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka | Niedobór lipidów
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Spaarne GasthuisRekrutacyjny
-
Antalya Training and Research HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
HTIC, IncRekrutacyjnyARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)Stany Zjednoczone
-
Daniel A Tonetti, MDJeszcze nie rekrutacjaBól głowy | Migrena oporna na leczenieStany Zjednoczone