- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01739283
GIP e GLP-1 no diabetes tipo 1
10 de julho de 2015 atualizado por: Mikkel Christensen
Investigação dos efeitos do Polipeptídeo Insulinotrópico (GIP) dependente de glicose na hiper e hipoglicemia no diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnosticado com diabetes tipo 1 (critérios da OMS)
Critério de exclusão:
- HbA1c > 9%
- Doença hepática (ALAT/ASAT > 2 x limite superior normal)
- Nefropatia diabética (s-creatinina > 130 µM ou albuminúria)
- Retinopatia diabética proliferativa (anamnéstica)
- Arteriosclerose grave ou insuficiência cardíaca (NYHA grupo III ou IV)
- Anemia
- tratamento com medicação não aplicável a pausa de 12 horas
- Aumento do peptídeo C após 50 g iv de arginina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: hiperglicemia
Pinçamento hiperglicêmico
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Experimental: hipoglicemia
Pinçamento hipoglicêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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área plasmática de glucagon sob valores de curva
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
hormônios intestinais plasmáticos e nutrientes (valores absolutos, incrementais e de área sob a curva)
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
|
Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cinética do traçador de glicose e glicerol
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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glicose (g/kg de peso corporal) precisava ser infundida para manter o grampo
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2009-078 33269
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