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GIP e GLP-1 no diabetes tipo 1

10 de julho de 2015 atualizado por: Mikkel Christensen
Investigação dos efeitos do Polipeptídeo Insulinotrópico (GIP) dependente de glicose na hiper e hipoglicemia no diabetes tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

• Diagnosticado com diabetes tipo 1 (critérios da OMS)

Critério de exclusão:

  • HbA1c > 9%
  • Doença hepática (ALAT/ASAT > 2 x limite superior normal)
  • Nefropatia diabética (s-creatinina > 130 µM ou albuminúria)
  • Retinopatia diabética proliferativa (anamnéstica)
  • Arteriosclerose grave ou insuficiência cardíaca (NYHA grupo III ou IV)
  • Anemia
  • tratamento com medicação não aplicável a pausa de 12 horas
  • Aumento do peptídeo C após 50 g iv de arginina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hiperglicemia
Pinçamento hiperglicêmico
Experimental: hipoglicemia
Pinçamento hipoglicêmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
área plasmática de glucagon sob valores de curva
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
hormônios intestinais plasmáticos e nutrientes (valores absolutos, incrementais e de área sob a curva)
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Cinética do traçador de glicose e glicerol
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
glicose (g/kg de peso corporal) precisava ser infundida para manter o grampo
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2-2009-078 33269

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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