Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GIP a GLP-1 u diabetu 1. typu

10. července 2015 aktualizováno: Mikkel Christensen
Zkoumání účinků glukózo-dependentního inzulínotropního polypeptidu (GIP) při hyper a hypoglykémii u diabetu 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza diabetu 1. typu (kritéria WHO)

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c > 9 %
  • Onemocnění jater (ALAT/ASAT > 2 x horní normální hranice)
  • Diabetická nefropatie (s-kreatinin > 130 µM nebo albuminurie)
  • Proliferativní diabetická retinopatie (anamnestická)
  • Těžká arterioskleróza nebo srdeční selhání (NYHA skupina III nebo IV)
  • Anémie
  • léčba léky nevztahuje se na pauzu na 12 hodin
  • Zvýšení C-peptidu po 50 g iv argininu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hyperglykémie
Hyperglykemické upínání
Jiný: Solný
Jiný: GIP
Experimentální: hypoglykémie
Hypoglykemická svorka
Jiný: Solný
Jiný: GIP
Jiný: GLP-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnoty plazmatického glukagonu pod křivkou
Časové okno: Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min
Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické střevní hormony a živiny (absolutní, přírůstkové a hodnoty plochy pod křivkou)
Časové okno: Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min
Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kinetika indikátoru glukózy a glycerolu
Časové okno: Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min
Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min
glukóza (g/kg tělesné hmotnosti) musela být podána infuzí, aby se udržela svorka
Časové okno: Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min
Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mikkel Christensen

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikkel Christensen, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2009-078 33269

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit