Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intérêt de la corticothérapie intravitréenne comme traitement de première intention des endophtalmies post-opératoires (Endophtalmitis)

26 décembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Intérêt de la corticothérapie intravitréenne comme traitement de première intention des endophtalmies post-opératoires.

Un effet utile de la corticothérapie intravitréenne précoce est de diminuer les complications inflammatoires après endophtalmie, qui peuvent entraîner, au moins en partie, des complications graves (décollement de rétine, œdème maculaire) qui sont, plus que l'infection, les causes des complications observées après endophtalmie aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, France, 21000
        • CHU
      • Grenoble, France
        • CHU de GRENOBLE
      • Nancy, France, 54000
        • CHU de Nancy
      • Saint Etienne, France
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, France, 67091
        • CHU de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hommes ou femmes sans limite d'âge
  • Hospitalisé pour le diagnostic et le traitement d'une endophtalmie aiguë suite à une chirurgie de la cataracte
  • Qui avaient donné leur consentement après avoir été informés de la corticothérapie intravitréenne

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont refusé ou n'ont pas pu donner leur consentement
  • Corticothérapie intravitréenne préalable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aux corticoïdes
Procédure: Injection intravitréenne de Bétaméthasone + antibiotiques
Autre: sans corticoïdes
Procédure: Injection intravitréenne d'antibiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer l'évolution de l'acuité visuelle
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Première publication (Estimation)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Creuzot-Garcher PHRC IR 2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner