Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o intravitreální kortikoterapii jako léčbu první linie u pooperační endoftalmitidy (Endophtalmitis)

26. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Zájem o intravitreální kortikoterapii jako léčbu první linie u pooperační endoftalmitidy.

Jedním užitečným účinkem časné intravitreální kortikoterapie je zmírnění zánětlivých komplikací po endoftalmitidě, které mohou způsobit, alespoň částečně, vážné komplikace (odchlípení sítnice, makulární edém), které jsou více než infekce příčinou komplikací pozorovaných po akutní endoftalmitidě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Francie
        • CHU de Grenoble
      • Nancy, Francie, 54000
        • CHU de Nancy
      • Saint Etienne, Francie
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • CHU de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti muži nebo ženy bez věkového omezení
  • Hospitalizován pro diagnostiku a léčbu akutní endoftalmitidy po operaci šedého zákalu
  • Kdo dal svůj souhlas poté, co byl informován o intravitreální kortikoterapii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli nebo nebyli schopni dát svůj souhlas
  • Předchozí intravitreální kortikoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s kortikoidy
Postup: Intravitreální injekce Betamethason + antibiotika
Jiný: bez kortikoidů
Postup: Intravitreální injekce antibiotik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte vývoj zrakové ostrosti
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Creuzot-Garcher PHRC IR 2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační endoftalmitida

Klinické studie na Intravitreální injekce Betamethason + antibiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit