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Interesse della corticoterapia intravitreale come trattamento di prima linea per l'endoftalmite post-operatoria (Endophtalmitis)

26 dicembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Interesse della corticoterapia intravitreale come trattamento di prima linea per l'endoftalmite post-operatoria.

Un effetto utile della corticoterapia intravitreale precoce è quello di diminuire le complicanze infiammatorie successive all'endoftalmite, che possono causare, almeno in parte, complicanze gravi (distacco di retina, edema maculare) che sono, più dell'infezione, le cause delle complicanze osservate dopo l'endoftalmite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Francia
        • CHU de Grenoble
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHU de Nancy
      • Saint Etienne, Francia
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti maschi o femmine senza limiti di età
  • Ricoverato per la diagnosi e il trattamento dell'endoftalmite acuta dopo intervento di cataratta
  • Che avevano dato il proprio consenso dopo essere stati informati della corticoterapia intravitreale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato o non hanno potuto dare il proprio consenso
  • Precedente corticoterapia intravitreale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con corticoidi
Procedura: Iniezione intravitreale di Betametasone + antibiotici
Altro: senza corticoidi
Procedura: Iniezione intravitreale di antibiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare l'evoluzione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Creuzot-Garcher PHRC IR 2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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