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Interés de la corticoterapia intravítrea como tratamiento de primera línea en la endoftalmitis postoperatoria (Endophtalmitis)

26 de diciembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Interés de la corticoterapia intravítrea como tratamiento de primera línea de la endoftalmitis postoperatoria.

Un efecto útil de la corticoterapia intravítrea precoz es disminuir las complicaciones inflamatorias tras la endoftalmitis, que pueden provocar, al menos en parte, complicaciones graves (desprendimiento de retina, edema macular) que son, más que la infección, causantes de las complicaciones que se observan tras la endoftalmitis aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Francia
        • CHU de Grenoble
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHU de Nancy
      • Saint Etienne, Francia
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes hombres o mujeres sin límite de edad
  • Hospitalizado por diagnóstico y tratamiento de endoftalmitis aguda tras cirugía de cataratas
  • Que habían dado su consentimiento tras ser informados sobre la corticoterapia intravítrea

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron o no pudieron dar su consentimiento
  • Corticoterapia intravítrea previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: con corticoides
Procedimiento: Inyección intravítrea de Betametasona + antibióticos
Otro: sin corticoides
Procedimiento: Inyección intravítrea de antibióticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medir la evolución de la agudeza visual
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Creuzot-Garcher PHRC IR 2007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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