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Interesse an der intravitrealen Corticotherapie als Erstlinienbehandlung bei postoperativer Endophthalmitis (Endophtalmitis)

26. Dezember 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Interesse an der intravitrealen Corticotherapie als Erstlinienbehandlung bei postoperativer Endophthalmitis.

Ein nützlicher Effekt einer frühen intravitrealen Corticotherapie ist die Verringerung entzündlicher Komplikationen nach einer Endophthalmitis, die zumindest teilweise schwerwiegende Komplikationen (Netzhautablösung, Makulaödem) verursachen können, die mehr als die Infektion die Ursache der Komplikationen sind, die nach einer akuten Endophthalmitis beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU de Grenoble
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • CHU de Nancy
      • Saint Etienne, Frankreich
        • CHU de Saint Étienne
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • CHU de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten männlich oder weiblich ohne Altersbegrenzung
  • Krankenhauseinweisung zur Diagnose und Behandlung einer akuten Endophthalmitis nach einer Kataraktoperation
  • die ihr Einverständnis gegeben hatten, nachdem sie über die intravitreale Kortikotherapie informiert worden waren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung verweigerten oder nicht geben konnten
  • Vorherige intravitreale Kortikotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit Kortikoiden
Verfahren: Intravitreale Injektion von Betamethason + Antibiotika
Sonstiges: ohne Kortikoide
Verfahren: Intravitreale Injektion von Antibiotika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die Entwicklung der Sehschärfe
Zeitfenster: bis 12 Monate
bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Creuzot-Garcher PHRC IR 2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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