Interesse da corticoterapia intravítrea como tratamento de primeira linha para endoftalmite pós-operatória (Endophtalmitis)
26 de dezembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Interesse da Corticoterapia Intravítrea como Tratamento de Primeira Linha para Endoftalmite Pós-Operatória.
Um efeito útil da corticoterapia intravítrea precoce é diminuir as complicações inflamatórias pós-endoftalmite, que podem causar, pelo menos em parte, complicações graves (descolamento de retina, edema macular) que são, mais do que a infecção, causas das complicações observadas após endoftalmite aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- CHU de Besancon
-
Dijon, França, 21000
- CHU
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Grenoble, França
- CHU de Grenoble
-
Nancy, França, 54000
- CHU de Nancy
-
Saint Etienne, França
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, França, 67091
- CHU de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do sexo masculino ou feminino, sem limite de idade
- Hospitalizado para diagnóstico e tratamento de endoftalmite aguda após cirurgia de catarata
- Que deram o seu consentimento após terem sido informados sobre a corticoterapia intravítrea
Critério de exclusão:
- Doentes que recusaram ou não puderam dar o seu consentimento
- Corticoterapia intravítrea prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: com corticóides
|
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|
Outro: sem corticóides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a evolução da acuidade visual
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças oculares
- Infecções oculares
- Endoftalmite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antituberculares
- Betametasona
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculose
Outros números de identificação do estudo
- Creuzot-Garcher PHRC IR 2007
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