- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01768078
Az intravitrealis kortikoterápia, mint a posztoperatív endophthalmitis első vonalbeli kezelése (Endophtalmitis)
2018. december 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Az intravitreális kortikoterápia, mint a posztoperatív endophthalmitis első vonalbeli kezelése.
A korai intravitrealis kortikoterápia egyik hasznos hatása, hogy csökkenti az endoftalmitist követő gyulladásos szövődményeket, amelyek legalább részben súlyos szövődményeket (retinaleválás, makulaödéma) okozhatnak, amelyek a fertőzésen túlmenően az akut endophthalmitis után észlelt szövődmények okai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU de Besançon
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU
-
Grenoble, Franciaország
- Chu De Grenoble
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHU de Nancy
-
Saint Etienne, Franciaország
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- CHU de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg férfi vagy nő, korhatár nélkül
- Kórházba került a szürkehályog műtétet követő akut endoftalmitis diagnosztizálására és kezelésére
- Aki beleegyezését adta azután, hogy tájékoztatást kapott az intravitrealis kortikoterápiáról
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadták vagy nem tudták beleegyezést adni
- Előzetes intravitrealis kortikoterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kortikoidokkal
|
|
Egyéb: kortikoidok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mérje meg a látásélesség alakulását
Időkeret: akár 12 hónapig
|
akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Szemfertőzések
- Endophthalmitis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antituberkuláris szerek
- Betametazon
- Antibakteriális szerek
- Antibiotikumok, tuberkulózis elleni szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Creuzot-Garcher PHRC IR 2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív endophthalmitis
-
Suzan A RattanAl-Kindy College of MedicineBefejezveEndophthalmitis posztoperatív
-
National University of MalaysiaSanten Pharmaceutical Co., Ltd.IsmeretlenEndophthalmitis posztoperatívMalaysia
-
University Hospital, GrenobleIsmeretlen
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonToborzásEndophthalmitis posztoperatív akutEgyesült Királyság
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesBefejezveEndophthalmitis | A poszttraumás endophthalmitis megelőzése | Bakteriális endophthalmitisIrán, Iszlám Köztársaság
-
Ospedale Sacra Famiglia - Fatebenefratelli ErbaBefejezveEndophthalmitis szürkehályog műtét utánOlaszország
-
National University of MalaysiaSanten Pharmaceutical Co., Ltd.IsmeretlenEndophthalmitis posztoperatívMalaysia
-
Novartis PharmaceuticalsMég nincs toborzás
-
University of Campinas, BrazilToborzásEndophthalmitis | Moxifloxacin | Nyitott földgömb sérülése | Poszttraumás endophthalmitisBrazília
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásEndophthalmitisFranciaország