Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för intravitreal kortikoterapi som förstahandsbehandling för postoperativ endoftalmit (Endophtalmitis)

26 december 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Intresset för intravitreal kortikoterapi som förstahandsbehandling för postoperativ endoftalmit.

En användbar effekt av tidig intravitreal kortikoterapi är att minska inflammatoriska komplikationer efter endoftalmit, som åtminstone delvis kan orsaka allvarliga komplikationer (näthinneavlossning, makulaödem) som mer än infektionen är orsaker till de komplikationer som ses efter akut endoftalmit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU de GRENOBLE
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • CHU de Nancy
      • Saint Etienne, Frankrike
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter är män eller kvinnor utan åldersgräns
  • Inlagd på sjukhus för diagnos och behandling av akut endoftalmit efter kataraktoperation
  • Som hade gett sitt samtycke efter att ha blivit informerad om intravitreal kortikoterapi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade eller inte kunde ge sitt samtycke
  • Tidigare intravitreal kortikoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: med kortikoider
Procedur: Intravitreal injektion av Betametason + antibiotika
Övrig: utan kortikoider
Procedur: Intravitreal injektion av antibiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät utvecklingen av synskärpan
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Creuzot-Garcher PHRC IR 2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera