Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for intravitreal kortikoterapi som førstelinjebehandling for postoperativ endoftalmitt (Endophtalmitis)

26. desember 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Interessen for intravitreal kortikoterapi som førstelinjebehandling for postoperativ endoftalmitt.

En nyttig effekt av tidlig intravitreal kortikoterapi er å redusere inflammatoriske komplikasjoner etter endoftalmitt, som i det minste delvis kan forårsake alvorlige komplikasjoner (netthinneløsning, makulaødem) som mer enn infeksjonen er årsaker til komplikasjonene man ser etter akutt endoftalmitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU de GRENOBLE
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • CHU de Nancy
      • Saint Etienne, Frankrike
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter menn eller kvinner uten aldersgrense
  • Innlagt på sykehus for diagnostisering og behandling av akutt endoftalmitt etter kataraktkirurgi
  • Som hadde gitt sitt samtykke etter å ha blitt informert om intravitreal kortikoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet eller ikke var i stand til å gi sitt samtykke
  • Tidligere intravitreal kortikoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med kortikoider
Fremgangsmåte: Intravitreal injeksjon av Betametason + antibiotika
Annen: uten kortikoider
Fremgangsmåte: Intravitreal injeksjon av antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål utviklingen av synsskarphet
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Creuzot-Garcher PHRC IR 2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere