Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van intravitreale corticotherapie als eerstelijnsbehandeling voor postoperatieve endoftalmitis (Endophtalmitis)

26 december 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Belang van intravitreale corticotherapie als eerstelijnsbehandeling voor postoperatieve endoftalmitis.

Een nuttig effect van vroege intravitreale corticotherapie is het verminderen van ontstekingscomplicaties na endoftalmitis, die, althans gedeeltelijk, ernstige complicaties kunnen veroorzaken (netvliesloslating, macula-oedeem) die, meer dan de infectie, de oorzaak zijn van de complicaties die worden waargenomen na acute endoftalmitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU de GRENOBLE
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • CHU de Nancy
      • Saint Etienne, Frankrijk
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • CHU de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten mannelijk of vrouwelijk zonder leeftijdsgrens
  • In het ziekenhuis opgenomen voor de diagnose en behandeling van acute endoftalmitis na een staaroperatie
  • Die hun toestemming hadden gegeven nadat ze waren geïnformeerd over intravitreale corticotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun toestemming weigerden of niet konden geven
  • Voorafgaande intravitreale corticotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met corticoïden
Procedure: Intravitreale injectie van Betamethason + antibiotica
Ander: zonder corticoïden
Procedure: Intravitreale injectie van antibiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de evolutie van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Creuzot-Garcher PHRC IR 2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren