Réresvératrol administré à des sujets masculins en bonne santé (REVAHS)
14 septembre 2016 mis à jour par: Daniel Doberer
Les effets du complément alimentaire trans-resvératrol sur l'hème oxygénase-1 (HO-1) et l'expression des sirtuines dans les PBMC chez des sujets masculins en bonne santé : une étude pilote.
L'hème oxygénase 1 (HO-1) sert de gène protecteur.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la stimulation HO-1 du resvératrol chez l'homme sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé avant toute procédure mandatée par l'étude.
- Patient de sexe masculin âgé entre 18 et 45 ans (inclus) au moment de la sélection.
- Aucun résultat cliniquement significatif à l'examen physique lors du dépistage.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 28 kg/m2 (inclus) lors de la sélection.
- Non-fumeur (depuis au moins 1 mois)
- Les résultats des tests d'hématologie, de chimie clinique et d'analyse d'urine ne s'écartent pas de la plage normale dans une mesure cliniquement pertinente lors du dépistage.
- Résultats négatifs du dépistage des drogues dans l'urine lors du dépistage.
- Capacité à bien communiquer avec l'investigateur, dans la langue locale, et à comprendre et à se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue au resvératrol ou à tout excipient de la formulation de resvératrol.
- Traitement avec tout médicament expérimental dans les 3 semaines précédant le dépistage.
- Antécédents ou preuves cliniques d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours de la période de 3 ans précédant le dépistage.
- Antécédents ou preuves cliniques de toute maladie et/ou existence de toute condition chirurgicale ou médicale, qui pourrait interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du resvératrol.
- Fumeur
- Traitement antérieur avec des médicaments prescrits ou en vente libre (y compris des plantes médicinales telles que le millepertuis) dans les 2 semaines précédant le dépistage.
- Consommation régulière d'aliments riches en resvératrol
- Résultats positifs de la sérologie de l'hépatite lors du dépistage.
- Résultats positifs de la sérologie VIH lors du dépistage.
- Non-conformité présumée.
- Incapacité juridique ou capacité juridique limitée lors de la sélection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
aucun médicament
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5 g (10 gélules) en dose orale unique le jour 1
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Expérimental: Resvératrol
Trans-resvératrol (Resvératrol - Terraternal®) : 5 g (10 gélules) en dose orale unique au jour 1 de la période d'investigation.
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5 g (10 gélules) en dose orale unique le jour 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'expression maximale de l'ARNm de HO-1 et de la sirtuine dans les PBMC
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2013
Première publication (Estimation)
15 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ClinPharm 754
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