Ресвератрол, назначенный здоровым мужчинам (REVAHS)
14 сентября 2016 г. обновлено: Daniel Doberer
Влияние пищевой добавки транс-ресвератрол на экспрессию гемооксигеназы-1 (HO-1) и сиртуинов в PBMC у здоровых мужчин: пилотное исследование.
Гемоксигеназа 1 (HO-1) служит защитным геном.
Целью этого клинического испытания является оценка стимуляции HO-1 ресвератролом у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие перед любой процедурой, обязательной для исследования.
- Пациент мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет (включительно) на момент скрининга.
- Нет клинически значимых результатов физического осмотра при скрининге.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 28 кг/м2 (включительно) при скрининге.
- Некурящий (не менее 1 месяца)
- Результаты гематологических, клинических биохимических анализов и анализа мочи не отклоняются от нормального диапазона в клинически значимой степени при скрининге.
- Отрицательные результаты анализа мочи на наркотики при скрининге.
- Способность хорошо общаться с исследователем на местном языке, а также понимать и соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к ресвератролу или любым вспомогательным веществам в составе ресвератрола.
- Лечение любым исследуемым препаратом в течение 3 недель до скрининга.
- История или клинические данные об алкоголизме или злоупотреблении наркотиками в течение 3-летнего периода до скрининга.
- История или клинические данные о любом заболевании и/или наличии любого хирургического или медицинского состояния, которые могут помешать абсорбции, распределению, метаболизму или выведению ресвератрола.
- Курильщик
- Предшествующее лечение любыми предписанными или безрецептурными препаратами (включая лекарственные травы, такие как зверобой) в течение 2 недель до скрининга.
- Регулярное употребление продуктов, богатых ресвератролом
- Положительные результаты серологии гепатита при скрининге.
- Положительные результаты серологии ВИЧ при скрининге.
- Предполагаемое несоблюдение.
- Недееспособность или ограниченная дееспособность при проверке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
без лекарств
|
5 г (10 капсул) однократно перорально в 1-й день
|
|
Экспериментальный: Ресвератрол
Транс-ресвератрол (Resveratrol - Terraternal®): 5 г (10 капсул) в виде однократной пероральной дозы в 1-й день периода исследования.
|
5 г (10 капсул) однократно перорально в 1-й день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальная экспрессия мРНК HO-1 и сиртуина в РВМС
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ClinPharm 754
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .