Reresveratrol toegediend aan gezonde mannelijke proefpersonen (REVAHS)

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een door een studie opgelegde procedure.
• Mannelijke patiënt tussen 18 en 45 jaar (inclusief) bij screening.
• Geen klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek bij screening.
• Body mass index (BMI) tussen 18 en 28 kg/m2 (inclusief) bij screening.
• Niet-roker (minstens 1 maand)
• Testresultaten van hematologie, klinische chemie en urineonderzoek die bij de screening niet in klinisch relevante mate afwijken van het normale bereik.
• Negatieve resultaten van urinedrugscreening bij screening.
• Vermogen om goed te communiceren met de onderzoeker, in de lokale taal, en om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende overgevoeligheid voor resveratrol of een van de hulpstoffen van de resveratrolformulering.
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 weken voorafgaand aan de screening.
• Geschiedenis of klinisch bewijs van alcoholisme of drugsmisbruik binnen de periode van 3 jaar voorafgaand aan de screening.
• Geschiedenis of klinisch bewijs van een ziekte en/of bestaan ​​van een chirurgische of medische aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van resveratrol zou kunnen verstoren.
• Roker
• Eerdere behandeling met voorgeschreven of OTC-medicatie (inclusief kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid) binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.
• Regelmatige inname van resveratrolrijk voedsel
• Positieve uitslag van de hepatitis serologie bij screening.
• Positieve resultaten van de hiv-serologie bij screening.
• Vermoedelijke niet-naleving.
• Wilsonbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid bij screening.