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健康な男性被験者に投与されたレレスベラトロール (REVAHS)

2016年9月14日 更新者:Daniel Doberer

健康な男性被験者のPBMCにおけるヘムオキシゲナーゼ-1(HO-1)およびサーチュイン発現に対する栄養補助食品トランスレスベラトロールの影響:パイロット研究。

ヘムオキシゲナーゼ 1 (HO-1) は保護遺伝子として機能します。 この臨床試験の目的は、健康なヒトにおけるレスベラ トロールの HO-1 刺激を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • -研究で義務付けられた手順の前に、署名済みのインフォームドコンセント。
  • -スクリーニング時の年齢が18〜45歳(両端を含む)の男性患者。
  • -スクリーニング時の身体検査で臨床的に重要な所見はありません。
  • -スクリーニング時のボディマス指数(BMI)が18〜28 kg / m2(両端を含む)。
  • 非喫煙者 (少なくとも 1 か月間)
  • -血液学、臨床化学、および尿検査の結果は、スクリーニング時に正常範囲から臨床的に関連する程度まで逸脱していません。
  • -スクリーニング時の尿薬物スクリーニングの結果が陰性。
  • 治験責任医師と現地の言語で十分にコミュニケーションを取り、治験の要件を理解し遵守する能力。

除外基準:

  • -レスベラトロールまたはレスベラトロール製剤の賦形剤に対する既知の過敏症。
  • -スクリーニング前3週間以内の治験薬による治療。
  • -スクリーニング前の3年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠。
  • レスベラトロールの吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある疾患の病歴または臨床的証拠、および/または外科的または医学的状態の存在。
  • 喫煙者
  • -スクリーニング前の2週間以内の処方薬またはOTC薬(セントジョンズワートなどの漢方薬を含む)による以前の治療。
  • レスベラトロールが豊富な食品を定期的に摂取する
  • -スクリーニング時の肝炎血清学からの陽性結果。
  • -スクリーニング時のHIV血清学からの陽性結果。
  • コンプライアンス違反の疑い。
  • スクリーニング時の法的能力の欠如または制限された法的能力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
薬なし
1日目に5g(10カプセル)を1回経口投与
実験的:レスベラトロール
トランスレスベラトロール (Resveratrol - Terraternal®): 調査期間の 1 日目に単回経口投与として 5 g (10 カプセル)。
1日目に5g(10カプセル)を1回経口投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PBMCにおけるHO-1およびサーチュインmRNAの最大発現
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月14日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レスベラトロールの臨床試験

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