Reresveratrol administrado a indivíduos saudáveis do sexo masculino (REVAHS)
14 de setembro de 2016 atualizado por: Daniel Doberer
Os efeitos do suplemento dietético trans-resveratrol na heme oxigenase-1 (HO-1) e expressão de sirtuínas em PBMCs em indivíduos saudáveis do sexo masculino: um estudo piloto.
Heme oxigenase 1 (HO-1) serve como um gene protetor.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a estimulação HO-1 do resveratrol em humanos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento obrigatório do estudo.
- Paciente do sexo masculino com idade entre 18 e 45 anos (inclusive) na triagem.
- Sem achados clinicamente significativos no exame físico na triagem.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 28 kg/m2 (inclusive) na triagem.
- Não fumante (há pelo menos 1 mês)
- Os resultados dos testes de hematologia, química clínica e análise de urina não se desviam da faixa normal para uma extensão clinicamente relevante na triagem.
- Resultados negativos da triagem de drogas na urina na triagem.
- Capacidade de se comunicar bem com o investigador, no idioma local, e de entender e cumprir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida ao resveratrol ou a qualquer excipiente da formulação do resveratrol.
- Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 3 semanas antes da triagem.
- Histórico ou evidência clínica de alcoolismo ou abuso de drogas no período de 3 anos antes da triagem.
- Histórico ou evidência clínica de qualquer doença e/ou existência de qualquer condição médica ou cirúrgica que possa interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do resveratrol.
- Fumante
- Tratamento anterior com qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (incluindo medicamentos à base de plantas, como erva de São João) dentro de 2 semanas antes da triagem.
- Ingestão regular de alimentos ricos em resveratrol
- Resultados positivos da sorologia para hepatite na triagem.
- Resultados positivos da sorologia para HIV na triagem.
- Descumprimento presumido.
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada na triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
sem medicação
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5 g (10 cápsulas) em dose oral única no dia 1
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Experimental: Resveratrol
Trans-resveratrol (Resveratrol - Terraternal®): 5 g (10 cápsulas) em dose única oral no 1º dia do período de investigação.
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5 g (10 cápsulas) em dose oral única no dia 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A expressão máxima de HO-1 e sirtuína mRNA em PBMCs
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ClinPharm 754
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