Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reresweratrol podawany zdrowym mężczyznom (REVAHS)

14 września 2016 zaktualizowane przez: Daniel Doberer

Wpływ suplementu diety trans-resweratrolu na ekspresję oksygenazy hemowej-1 (HO-1) i sirtuin w PBMC u zdrowych mężczyzn: badanie pilotażowe.

Oksygenaza hemowa 1 (HO-1) służy jako gen ochronny. Celem tego badania klinicznego jest ocena stymulacji resweratrolu HO-1 u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda przed jakąkolwiek procedurą wymaganą w badaniu.
  • Pacjent płci męskiej w wieku od 18 do 45 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego.
  • Brak klinicznie istotnych zmian w badaniu fizykalnym podczas badania przesiewowego.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 28 kg/m2 (włącznie) podczas badania przesiewowego.
  • Niepalący (minimum 1 miesiąc)
  • Wyniki badań hematologicznych, chemii klinicznej i analizy moczu nie odbiegają od normy w stopniu klinicznie istotnym podczas badania przesiewowego.
  • Negatywne wyniki przesiewowego badania moczu na obecność narkotyków podczas badania przesiewowego.
  • Umiejętność dobrej komunikacji z badaczem w lokalnym języku oraz zrozumienie i przestrzeganie wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na resweratrol lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu resweratrolu.
  • Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 3 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Historia lub dowody kliniczne alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w okresie 3 lat przed badaniem przesiewowym.
  • Historia lub dowody kliniczne jakiejkolwiek choroby i/lub istnienia jakiegokolwiek stanu chirurgicznego lub medycznego, który może zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie resweratrolu.
  • Palący
  • Wcześniejsze leczenie lekami na receptę lub bez recepty (w tym lekami ziołowymi, takimi jak ziele dziurawca) w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Regularne spożywanie pokarmów bogatych w resweratrol
  • Pozytywne wyniki badań serologicznych zapalenia wątroby podczas badań przesiewowych.
  • Pozytywne wyniki serologii HIV podczas badań przesiewowych.
  • Domniemana niezgodność.
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych w momencie sprawdzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
żadnych leków
Suplement diety: Resweratrol
5 g (10 kapsułek) jako pojedyncza dawka doustna pierwszego dnia
Eksperymentalny: Resweratrol
Trans-resweratrol (Resveratrol - Terraternal®): 5 g (10 kapsułek) jako pojedyncza dawka doustna w 1. dniu okresu badania.
Suplement diety: Resweratrol
5 g (10 kapsułek) jako pojedyncza dawka doustna pierwszego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna ekspresja mRNA HO-1 i sirtuiny w PBMC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniel Doberer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ClinPharm 754

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj