给予健康男性受试者的白藜芦醇 (REVAHS)
2016年9月14日 更新者:Daniel Doberer
膳食补充剂反式白藜芦醇对健康男性受试者 PBMC 中血红素加氧酶 1 (HO-1) 和 Sirtuins 表达的影响:一项初步研究。
血红素加氧酶 1 (HO-1) 作为保护基因。
该临床试验的目的是评估 HO-1 对健康人体中白藜芦醇的刺激作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 在任何研究规定的程序之前签署知情同意书。
- 筛选时年龄在 18 至 45 岁(含)之间的男性患者。
- 筛选时体格检查没有临床显着发现。
- 筛选时体重指数 (BMI) 在 18 至 28 kg/m2(含)之间。
- 非吸烟者(至少 1 个月)
- 筛选时血液学、临床化学和尿液分析测试结果未偏离正常范围至临床相关程度。
- 筛查时尿液药物筛查结果为阴性。
- 能够用当地语言与研究者进行良好的沟通,理解并遵守研究的要求。
排除标准:
- 已知对白藜芦醇或白藜芦醇制剂的任何赋形剂过敏。
- 在筛选前 3 周内使用任何研究药物进行治疗。
- 筛选前 3 年内酗酒或滥用药物的病史或临床证据。
- 任何疾病的病史或临床证据和/或任何手术或医疗状况的存在,可能会干扰白藜芦醇的吸收、分布、代谢或排泄。
- 吸烟者
- 筛选前 2 周内接受过任何处方药或非处方药(包括圣约翰草等草药)的既往治疗。
- 经常摄入富含白藜芦醇的食物
- 筛选时肝炎血清学结果呈阳性。
- 筛查时 HIV 血清学的阳性结果。
- 假定不合规。
- 筛选时无法律行为能力或有限的法律行为能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
没有药物
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第 1 天单次口服剂量为 5 克(10 粒胶囊)
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实验性的:白藜芦醇
反式白藜芦醇(Resveratrol - Terraternal®):在调查期的第 1 天,单次口服剂量为 5 g(10 粒胶囊)。
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第 1 天单次口服剂量为 5 克(10 粒胶囊)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PBMC 中 HO-1 和 sirtuin mRNA 的最大表达
大体时间:1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月13日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月14日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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