Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reresveratrol administreret til raske mandlige forsøgspersoner (REVAHS)

14. september 2016 opdateret af: Daniel Doberer

Effekterne af kosttilskuddet Trans-resveratrol på Heme Oxygenase-1 (HO-1) og Sirtuins ekspression i PBMC'er hos raske mandlige emner: En pilotundersøgelse.

Heme oxygenase 1 (HO-1) tjener som et beskyttende gen. Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere HO-1-stimuleringen af ​​resveratrol hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesmanderet procedure.
  • Mandlig patient i alderen mellem 18 og 45 år (inklusive) ved screening.
  • Ingen klinisk signifikante fund ved den fysiske undersøgelse ved screening.
  • Body mass index (BMI) mellem 18 og 28 kg/m2 (inklusive) ved screening.
  • Ikke-ryger (i mindst 1 måned)
  • Hæmatologi, klinisk kemi og urinprøveresultater, der ikke afviger fra normalområdet i et klinisk relevant omfang ved screening.
  • Negative resultater fra urinmedicinsk screening ved screening.
  • Evne til at kommunikere godt med efterforskeren på det lokale sprog og til at forstå og overholde undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for resveratrol eller andre hjælpestoffer i resveratrol-formuleringen.
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 3 uger før screening.
  • Anamnese eller kliniske beviser for alkoholisme eller stofmisbrug inden for den 3-årige periode forud for screening.
  • Anamnese eller kliniske beviser for enhver sygdom og/eller eksistens af enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, som kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af resveratrol.
  • Ryger
  • Tidligere behandling med ordineret medicin eller håndkøbsmedicin (inklusive naturlægemidler såsom perikon) inden for 2 uger før screening.
  • Regelmæssig indtagelse af resveratrol-rig mad
  • Positive resultater fra hepatitis-serologien ved screening.
  • Positive resultater fra HIV-serologien ved screening.
  • Formodet manglende overholdelse.
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne ved screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
ingen medicin
Kosttilskud: Resveratrol
5 g (10 kapsler) som enkelt oral dosis på dag 1
Eksperimentel: Resveratrol
Trans-resveratrol (Resveratrol - Terraternal®): 5 g (10 kapsler) som enkelt oral dosis på dag 1 i undersøgelsesperioden.
Kosttilskud: Resveratrol
5 g (10 kapsler) som enkelt oral dosis på dag 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den maksimale HO-1- og sirtuin-mRNA-ekspression i PBMC'er
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniel Doberer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ClinPharm 754

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner