Reresveratrol administrert til friske mannlige personer (REVAHS)

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke før enhver studiepålagt prosedyre.
• Mannlig pasient i alderen mellom 18 og 45 år (inklusive) ved screening.
• Ingen klinisk signifikante funn ved den fysiske undersøkelsen ved screening.
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 28 kg/m2 (inklusive) ved screening.
• Ikke-røyker (i minst 1 måned)
• Testresultater for hematologi, klinisk kjemi og urinanalyse som ikke avviker fra normalområdet i klinisk relevant grad ved screening.
• Negative resultater fra undersøkelse av urinmedisin ved screening.
• Evne til å kommunisere godt med etterforskeren, på det lokale språket, og til å forstå og etterkomme studiens krav.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent overfølsomhet overfor resveratrol eller andre hjelpestoffer i resveratrolformuleringen.
• Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 3 uker før screening.
• Anamnese eller kliniske bevis på alkoholisme eller narkotikamisbruk innen 3-årsperioden før screening.
• Anamnese eller kliniske bevis på sykdom og/eller eksistens av enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av resveratrol.
• Røyker
• Tidligere behandling med noen foreskrevet eller OTC-medisiner (inkludert urtemedisiner som johannesurt) innen 2 uker før screening.
• Regelmessig inntak av resveratrol rik mat
• Positive resultater fra hepatittserologien ved screening.
• Positive resultater fra HIV-serologien ved screening.
• Antatt manglende overholdelse.
• Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne ved screening.