- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01791439
Blocage du nerf glossopharyngé pour l'intubation endotrachéale assistée par vidéolaryngoscope éveillé chez l'obèse morbide
13 février 2013 mis à jour par: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Blocage du nerf glossopharyngé pour l'intubation endotrachéale assistée par vidéolaryngoscope éveillé chez l'obèse morbide.
Les chercheurs souhaitent déterminer si l'application de gaze imbibée de lidocaïne à 2 % sur les piliers périamygdaliens réduira la quantité de bâillonnement causée par l'intubation trachéale assistée par vidéolaryngocope éveillé chez les obèses morbides.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Recrutement
- Royal Victoria Hospital
-
Contact:
- Albert Moore, MD
- Numéro de téléphone: 34880 5149341934
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients obèses morbides programmés pour une chirurgie bariatrique, avec une intubation éveillée programmée.
Critère d'exclusion:
- incapacité à communiquer en anglais ou en français
- allergies à tout médicament à l'étude
- tout patient avec un score de la société américaine des anesthésistes de 4 ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lidocaïne
Les patients de ce bras auront une gaze imbibée de lidocaïne appliquée sur les piliers périamygdaliens.
|
Application de lidocaïne sur le nerf glossopharyngien.
|
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Comparateur placebo: Saline
Application de solution saline sur le nerf glossopharyngien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bâillonnement
Délai: 2 minutes
|
Nous évaluerons la quantité de bâillonnement pendant l'intubation éveillée.
|
2 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
signes vitaux
Délai: 2 minutes
|
nous évaluerons les signes vitaux pendant l'intubation.
|
2 minutes
|
|
niveaux de lidocaïne
Délai: 40 minutes
|
40 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Bâillonnement
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-201-SDR (research ethics office)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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